Problemas del acceso a medicamentos en Perú

  • Economía
  • 16 minutos de lectura
38 Econoa y Sociedad 57, CIES, Setiembre 2005
Con el objetivo de extender los beneficios de la Ley
de Preferencias Andinas y Erradicación de la Droga
(ATPDEA, por sus siglas en inglés) y de brindar un
horizonte de más largo plazo que fomente el empo-
deramiento de las pcticas empresariales y atraiga
mayores inversiones, el Gobierno peruano está ne-
gociando un Tratado de Libre Comercio (TLC) con
los Estados Unidos. Evidentemente, un proceso de
este tipo exige concesiones mutuas, lo cual ha gene-
rado la preocupación de los sectores nacionales que
se sienten vulnerables frente a los posibles resulta-
dos del tratado. Entre los temas s sensibles a la
firma del TLC se encuentra el farmacéutico, que se
podría ver afectado por el capítulo de la propiedad
intelectual.
Janice Seinfeld y Karlos La Serna – CIUP
Cómo atender los verdaderos problemas del acceso a
los medicamentos
1/ Si bien en el Pe se respetan las patentes desde 1994, actual-
mente se esn negociando otros temas como la protección de
los datos de prueba, la posibilidad de recurrir a patentes de se-
gundo uso, la ampliación de la protección de las patentes por
demoras administrativas, limitaciones para implementar licen-
cias obligatorias (permisos que un país otorga a una entidad para
comercializar una invención sin respetar el derecho de patente)
y desarrollar importaciones paralelas (compras realizadas en otros
países, donde un producto es fabricado por el titular de una pa-
tente), el linkage, entre otros.
Omisión a la ley: existen médicos que no recetan usando la DCI del
medicamento.
en los mercados de medicamentos y plaguicidas,
desarrollado por Apoyo (abril de 2005); y Alisis
del impacto económico de un gimen de protección
de datos de prueba en el mercado farmacéutico pe-
ruano”, realizado por el Instituto Nacional de la De-
fensa de la Competencia y Protección de la Propie-
dad Intelectual – Indecopi (julio de 2005).
Debido a que parten de supuestos distintos, los tres
estudios llegan a resultados diferentes. De este modo,
Apoyo estima un costo anual, durante el primer año
posterior al acuerdo del TLC, que varía entre los US$
3 y US$ 5,1 millones. Este impacto corresponde al
mercado privado y se centra en las enfermedades más
importantes, que involucran el 48% de la carga de
morbilidad del país. Por su parte, Indecopi calcula
unardida acumulada en el bienestar de los consu-
midores de US$ 12,2 millones, para lo cual utiliza
información de medicamentos monofármacos presen-
tados en forma de comprimidos, que son vendidos
en farmacias y boticas del sector privado. Finalmen-
«Debido a que parten de
supuestos distintos, los tres
estudios llegan a resultados
diferentes»
La ausencia de experiencias locales respecto de los
temas que constituyen la propuesta estadounidense
en materia de derechos de propiedad intelectual di-
ficulta la estimación de los resultados de estas medi-
das1. Sin embargo, gracias a la facilidad de realizar
un alisis contrafactual, se han desarrollado tres es-
tudios que intentan aproximarse al potencial impac-
to de la aceptación de la protección de los datos de
prueba: “Evaluación de los efectos sobre el acceso a
medicamentos de los potenciales acuerdos del TLC
que se negocia con EE.UU., realizado por el MINSA
(abril de 2005); Impacto de las negociaciones del
TLC con EE.UU. en materia de propiedad intelectual
39Econoa y Sociedad 57, CIES, Setiembre 2005
te, el estudio del MINSA estima que el efecto de la
protección de la propiedad intelectual atribuible al
TLC estaa en el rango de US$ 130 a US$ 160 millo-
nes. Estos resultados miden el impacto de la protec-
ción de datos sobre el sector público y privado, para
el 100% de las enfermedades.
De estos estudios se desprende que, si bien la apro-
bación de los datos de prueba genera mayores cos-
tos para el consumidor nacional, este incremento en
costos será limitado. Por ejemplo, si se comparan las
ventas del mercado total, estimadas en US$ 600 mi-
llones anuales, los montos de impacto anual calcu-
lados por Apoyo, uno de los estudios más robustos
metodológicamente hablando, equivalen como xi-
mo al 0,8% del mercado.
No obstante, ninguno de los tres estudios desarrolla
un alisis exhaustivo de los problemas que actual-
mente, sin haberse firmado el TLC, determinan un
limitado acceso a los medicamentos. La hitesis del
presente artículo es que las diversas imperfecciones
de la política y del mercado farmacéutico restringen
el acceso a medicamentos costo efectivos, lo cual
afecta la salud de los peruanos. Por consiguiente, es
fundamental corregir las fallas de política y de mer-
cado que afectan hoy al consumo de productos far-
macéuticos, de modo que se mejore el acceso a los
medicamentos sin poner en juego el TLC, tratado que
tiene muchos beneficios potenciales para el país. La
implementación de las políticas recomendadas amor-
tigua los efectos en el acceso a medicamentos del
TLC y contribui, significativamente, a la mejora del
estado de salud de la población.
La experiencia internacional
Cuando se analiza la experiencia internacional re-
ciente, no se identifica una relación clara entre ma-
yor protección a la propiedad intelectual y un au-
mento de los precios de los medicamentos. Por
ejemplo, Rozek y Berekowitz2, luego de analizar
el comportamiento de los precios de seis catego-
rías terauticas en nueve países en vías de desarro-
llo3, sugieren que la mejora de la protección a la pro-
piedad intelectual no tiene un impacto mesurable en
los precios reales y nominales de las drogas existen-
tes en la mayoría de los países4. Solo en el caso de
México, ellos observan incrementos en los precios
de los medicamentos después de la firma del TLC.
Sin embargo, los autores consideran que otras cau-
sas, como el relajamiento de los controles de los pre-
cios que iniciaron las autoridades mexicanas de ma-
nera paralela a la protección de la propiedad inte-
lectual, pueden ser las responsables de la tendencia
creciente de los precios. Otros autores han analiza-
do posibles razones del aumento del precio de los
productos farmauticos en México, entre ellas se
encuentran las políticas de protección a la industria
dostica, las barreras que restringen la competen-
cia de los productos importados y las limitaciones
para sustituir medicamentos de marca por productos
gericos (sustitución genérica)5.
«De estos estudios se
desprende que, si bien la
aprobación de los datos de
prueba generará mayores
costos para el consumidor
nacional, este incremento en
costos se limitado »
2/ Rozek, Richard y Ruth Berekowitz (1998). “Effects of patent pro-
tection on the prices of pharmaceutical products. Is intellectual
property protection raising the drug bill in developing countries?,
en The Journal of World Intellectual Property, vol. 1, Nº 2. Gine-
bra, Suiza: marzo, pp. 179-243.
3/ Corea del Sur, México, Taiwan, Hungría, Brasil, Argentina, Egip-
to, Jordania y Turquía.
4/ Las que eran comercializadas antes de la implementación de la
protección a la propiedad intelectual.
5/ Los medicamentos gericos son las copias que aparecen luego
que vence la patente del medicamento innovador. Estos medica-
mentos pueden ser vendidos bajo dos subcategorías:genérico
de marca”, es decir, la copia del producto innovador que se iden-
tifica con una marca comercial y “genérico DCI”, esto es, el me-
dicamento identificado con la Denominación Común Interna-
cional (DCI) del producto innovador. Normalmente, los geri-
cos DCI se venden a menores precios que el resto de presenta-
ciones del mismo principio activo, pues no incluyen los gastos
en investigación y desarrollo efectuados para el hallazgo del
medicamento innovador, ni los gastos de ventas y publicidad en
los que suelen incurrir los laboratorios y distribuidores que co-
mercializan medicamentos de marca (innovadores y genéricos
de marca). En el presente artículo, cada vez que se aluda a un
medicamento genérico DCI, se usará únicamente el término “pro-
ducto gerico” omedicamento genérico.
«…es fundamental corregir las
fallas de política y de mercado
que afectan hoy al consumo de
productos farmauticos, de
modo que se mejore el acceso
a los medicamentos sin poner
en juego el TLC»
40 Econoa y Sociedad 57, CIES, Setiembre 2005
De otro lado, en Colombia, donde se protegen los
datos de prueba desde el año 2002, tampoco se ha
encontrado una relación entre propiedad intelectual
y precios de los medicamentos. En este país, la for-
mación de los precios de los productos farmacéuti-
cos está vinculada a la estructura de la industria lo-
cal y a las limitaciones para acceder a información
sobre medicamentos sustitutos de menor costo. Asi-
mismo, en Chile, país que firmó un TLC con los Esta-
dos Unidos durante el año 2003, el acceso a los me-
dicamentos es facilitado por las políticas que promue-
ven la sustitución genérica y por la participación del
sector público en el mercado. Sobre este último pun-
to debe destacarse que el Estado chileno cubre las
necesidades de salud del 75% de la población, lo
cual le brinda gran poder de negociación al momen-
to de adquirir productos farmacéuticos.
De la Lama y Lla6 destacan las experiencias de
otros países7, donde se ha demostrado que para me-
jorar el acceso a los medicamentos se debe imple-
mentar un conjunto de medidas que incluyen la pro-
moción de la competencia entre productos geri-
cos y de marca, limitaciones a los incentivos que re-
ciben los dicos para prescribir determinados me-
dicamentos y retribuciones financieras por disminuir
el gasto en medicinas en pacientes del sectorbli-
co. Por su parte, en Argentina, se pudo mejorar el
acceso a los medicamentos y frenar el aumento de
sus precios a través de la promoción de la sustitu-
ción gerica y de la ejecución de un programa de
provisión gratuita de medicamentos esenciales, de-
nominado Plan Remediar, destinado a personas que
esn por debajo de la línea de pobreza o no tienen
cobertura social.
Las fallas de política en el mercado
farmacéutico peruano
Hasta el año 1991, la importación de productos far-
macéuticos y su comercialización eran obstaculiza-
das por el registro sanitario, cuyo trámite podía tar-
dar dos años os. Todos los productos debían ser
previamente ensayados en los laboratorios del Mi-
nisterio de Salud y el proceso estaba sujeto a la dis-
crecionalidad de los funcionarios, quienes solicita-
ban requisitos que no respondían a la necesidad de
proteger la salud sino a la de dilatar el trámite. Según
Pollarolo8, este sistema favorecía la corrupción y el
lobby de las empresas instaladas en el país que te-
an contactos con funcionarios. Un importador ca-
rente de tales ventajas estaba fuera del sistema, aun-
que ofreciera productos de mejor calidad y menor
precio. Como resultado de tales restricciones, existía
una competencia limitada, los precios de los medi-
camentos eran elevados y pcticamente no se co-
mercializaban productos genéricos. La interferencia
del Estado solo contribu al deterioro de la calidad
de las medicinas y a generar problemas de escasez
en el mercado formal de medicamentos. Estos pro-
blemas se agudizaron por otras distorsiones del mer-
cado, comunes durante lacada de 1980, como la
fijación de precios de algunos productos medicina-
les y la restricción de las importaciones de medica-
mentos que competían con los fabricados por labo-
ratorios nacionales.
Este panorama cambio durante el año 1991, cuan-
do, a través del Decreto Legislativo Nº 757, se elimi-
naron los controles de precios que afectaban a los
productos farmauticos; mientras que, en el año
1992, el Decreto Ley N° 25596 redujo a un trámite
documentario el proceso que un productor o impor-
tador debía cumplir para obtener el registro sanitario
exigido para comercializar un medicamento. Esta
norma también garantizaba el principio delsilencio
administrativo positivo, mediante el cual toda soli-
citud que no hubiera sido aprobada en el lapso fija-
do por la ley obtenía automáticamente su registro
sanitario. Durante el año 1997, la Ley General de
Salud9 redujo el silencio administrativo positivo a
7 días.
6/ De la Lama, Milagros y Jorge Lla (2004). “Precios y política de
medicamentos en el Pe, en Estudios Económicos, Nº 11. Lima:
Banco Central de Reserva del Perú, octubre, pp. 113-33.
7/ Entre estos destacan Alemania, Dinamarca y Finlandia.
8/ Pollarolo, Pierina (2000). “La reforma del sector Salud”, en Abu-
sada, Roberto, et al. (editores). La reforma incompleta. Rescatan-
do los noventa. Tomo II. Lima: Centro de Investigación de la Uni-
versidad del Pacífico, Instituto Peruano de Economía, pp. 299-334.
9/ Ley N° 26842.
Proteccionismo: no se puede observar claramente los efectos sobre el
mercado.
41Econoa y Sociedad 57, CIES, Setiembre 2005
«Si bien los beneficios de la
eliminación de los controles de
precios son indiscutibles, la
ausencia de estrictos controles
de calidad de los medicamentos
ha permitido la introducción en
el mercado nacional de un
mero significativo de
productos de dudosa eficacia»
10/ Estas pesquisas verifican la conformidad de los medicamentos
con los protocolos de control de calidad presentados por el fa-
bricante o el importador al momento de tramitar el registro sa-
nitario.
11/ De la Lama y Lladó 2004.
12/ Salvo en el año 2003.
13/ Es necesario indicar que el estudio no aclara cuál es la meto-
dología usada por el INEI para valorizar la canasta de medica-
mentos.
Cuadro 1
El registro sanitario de medicamentos
País Costo del registro sanitario Tiempo de trámite
Medicamento nuevo Medicamento gerico
Pe US$ 86 7 días 7 días
Ecuador US$ 1.000 6 meses 3 meses
Colombia US$ 700 y US$ 1.400 8 meses 6 meses
Chile US$ 1.000 8 meses 6 meses
Venezuela US$ 186 y US$ 1.000 8 meses 8 meses
Fuente: Alafarpe
Elaboración: Maximixe
No solo han disminuido las barreras legales para co-
mercializar un medicamento, sino que también se ha
reducido significativamente el costo necesario para
obtener el Registro Sanitario de Medicamentos. Así,
en el Perú, el registro sanitario cuesta menos de US$
100, mientras que en la mayoría de países de la re-
gión dicho monto fluctúa entre US$ 600 y US$ 1.400
(ase el cuadro 1). Esta situación favorece a los ofer-
tantes, pero limita los recursos de la Dirección Ge-
neral de Medicamentos, Insumos y Drogas del Mi-
nisterio de Salud del Pe(Digemid), entidad encar-
gada de ejecutar las medidas necesarias para garan-
tizar la calidad de los productos farmauticos co-
mercializados en el mercado peruano. Por consi-
guiente, las pesquisas realizadas por la Digemid10,
que por ley se efectúan luego de haberse otorgado el
registro sanitario, solo abarcan una muestra aleatoria
del 10% de los medicamentos registrados.
La flexibilización de la regulación sanitaria explica
el incremento significativo del número de medica-
mentos registrados anualmente (ase el cuadro 2).
De este modo, durante el año 1990 se registraron 163
medicamentos, mientras que en el año 1999 se re-
gistraron 2.066. Lo irónico es que, a pesar de haber-
Cuadro 2
Medicamentos registrados en el período 1988-1999
os N° de medicamentos registrados
1988 148
1989 83
1990 163
1991 1.006
1992 1.345
1993 1.895
1994 1.289
1995 2.348
1996 1.776
1997 1.004
1998 1.669
1999 2.066
Fuente y elaboración: MINSA
se anulado las restricciones para la oferta, no hay sín-
tomas de una reducción significativa del precio de
los medicamentos en los últimos años. Por el contra-
rio, un estudio publicado por el Banco Central de
Reserva del Pe (BCRP)11 señala, a partir de la infor-
mación del INEI, que, durante el período 1996-2003,
el aumento de los precios de las medicinas ha sido
mayor al de los bienes industriales12 y al de los bie-
nes de consumo13.
42 Econoa y Sociedad 57, CIES, Setiembre 2005
Si bien los beneficios de la eliminación de los con-
troles de precios son indiscutibles, la ausencia de
estrictos controles de calidad de los medicamentos
ha permitido la introducción en el mercado nacio-
nal de un número significativo de productos de du-
dosa eficacia, procedentes de laboratorios en los que
no se cumple necesariamente con los criterios de
control de calidad requeridos, ni se realizan prue-
bas de equivalencia terautica. Asimismo, la poca
vigilancia a la venta de medicamentos vencidos14,
falsificados y adulterados, atenta contra la seguri-
dad de los consumidores. Por otro lado, la ausencia
de políticas destinadas a promover el uso racional
de medicamentos y la sustitución genérica, así como
las barreras que tiene los consumidores para adqui-
rir medicamentos en las instituciones del Estado15,
constituyen un vacío que limita el acceso a los me-
dicamentos esenciales16.
Otra falla de política se debe a la tendencia a brindar
mayor protección a la industria local. Así, durante el
año 2001, se redujeron los aranceles aplicables a los
insumos y se mantuvo un arancel de 12% para los
productos farmauticos finales. Según Fairlie et al.
(2003)17, ello genera una protección efectiva de
16,9%18. En términos simples, la protección efectiva
sostiene a los laboratorios nacionales y determinaa
mayores precios en el ámbito local. Adicionalmente,
los productores nacionales obtienen un bono de 20%
(Ley 27633) en las licitaciones para compras estata-
les de medicamentos. Según el Indecopi19, el trato
preferencial que se brinda a los bienes de fabrica-
ción local ha generado mayores gastos para las insti-
tuciones públicas. A manera de ilustración, se han
analizado los resultados de una licitación de EsSa-
lud20, la cual le ocasioun gasto adicional de 2
millones de soles. Este tipo de pcticas reduce los
ya muy escasos recursos del Estado que, en un con-
texto más competitivo, se hubieran podido destinar
no solo a mayores compras de medicamentos, sino
también a mejorar la infraestructura sanitaria, edu-
cativa o vial del país.
14/ R.M. N°158-98-SA
15/ Cabe mencionar que los medicamentos que se dispone en los
hospitales públicos y demás dependencias del MINSA han pa-
sado por un mayor control de calidad, debido a las exigencias
de las normas que regulan las adquisiciones de medicamentos.
Lamentablemente, el alcance a estos productos es limitado por-
que se requiere una prescripción otorgada en un establecimien-
to del MINSA para poder adquirirlos.
16/ Los medicamentos esenciales son aquellos que se correspon-
den con las necesidades de salud de la mayoría de la pobla-
ción, que siempre deben hallarse disponibles y en cantidad su-
ficiente. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha dise-
ñado y actualiza periódicamente una lista de medicamentos
esenciales (Model Lists Essential Drugs), que se elabora según
los países y se adapta a las diferentes necesidades sanitarias de
cada país.
17/ Fairlie, Alan et al. (2003). “Apertura comercial y protecciones
efectivas en el Perú”, en Economía y Sociedad, Nº 50. Lima:
CIES, pp. 38-44.
18/ La tasa de protección efectiva mide la tasa de protección aran-
celaria promedio de un sector o industria, considerando simul-
neamente los aranceles aplicados tanto al bien final como a
sus componentes importados. En suma, mide el nivel de protec-
ción al valor agregado generado en la producción de un bien y
brinda una idea de la rentabilidad que el arancel del bien final
otorga a los productores nacionales.
19/ Indecopi (2002). Compras estatales y competencia en el merca-
do de productos farmacéuticos, Documento de Discusión, Nº
05-2002/GEE. Lima.
20/ Licitación pública 0199L00231 convocada por un monto refe-
rencial de 306 millones de soles, en junio de 2002. Ausencia de controles de calidad: es la característica en el Perú.
«Otra falla de política se debe a
la tendencia a brindar mayor
protección a la industria local.
Así, durante el año 2001, se
redujeron los aranceles
aplicables a los insumos y se
mantuvo un arancel de 12%
para los productos
farmacéuticos finales»

Hazle saber al autor que aprecias su trabajo

Tu opinión vale, comenta aquíOculta los comentarios

Comentarios

comentarios

Compártelo con tu mundo

Cita esta página
Económica Y Social (CIES) Consorcio de Investigación. (2006, junio 30). Problemas del acceso a medicamentos en Perú. Recuperado de https://www.gestiopolis.com/problemas-acceso-medicamentos-peru/
Económica Y Social (CIES), Consorcio de Investigación. "Problemas del acceso a medicamentos en Perú". GestioPolis. 30 junio 2006. Web. <https://www.gestiopolis.com/problemas-acceso-medicamentos-peru/>.
Económica Y Social (CIES), Consorcio de Investigación. "Problemas del acceso a medicamentos en Perú". GestioPolis. junio 30, 2006. Consultado el 16 de Agosto de 2018. https://www.gestiopolis.com/problemas-acceso-medicamentos-peru/.
Económica Y Social (CIES), Consorcio de Investigación. Problemas del acceso a medicamentos en Perú [en línea]. <https://www.gestiopolis.com/problemas-acceso-medicamentos-peru/> [Citado el 16 de Agosto de 2018].
Copiar
Imagen del encabezado cortesía de ec-jpr en Flickr
DACJ