Introducción a la Calidad e ISO 9001 – 2008

INTRODUCCIÓN A LA CALIDAD
E ISO-9001:2008
¨ La calidad ya no es un lujo, es una necesidad, sin la cual ninguna
organización podrá alcanzar sus objetivos estratégicos¨
1
2
SISTEMA DE GESTIÓN
Conjunto de elementos de una organización interrelacionados o que
interactúan para establecer políticas, objetivos y procesos para lograr
estos objetivos.
Por ejemplo:
Sistema de Gestión de la Calidad (SGC): Administrar la calidad
Sistema de Gestión Financiera (SGF).
SISTEMA DE GESTIÓN (SGC)
Términos relativos a gestión de la Calidad
Calidad: Satisfacción de clientes (grado en el que se han
cumplido las expectativas de los clientes).
Grado en el que un conjunto de características inherentes de un
objeto cumple con los requisitos.
Clientes: persona u organización que podría recibir o recibe un
producto o servicio destinada a esta o requerida por ella.
Partes interesadas: Persona u organización que puede
afectar o percibirse como afectada por una decisión o actividad
(competidores o grupos de presión con intereses opuestos).
Enfoque a Procesos: Enfoque a resultado.
*Basados en la Norma ISO-9000: 2015
PRINCIPIOS DE GESTIÓN
Ciclo
Mejora
Continua
P
H
V
A
Los 8 Principios de Gestión de la Calidad
1) Enfoque al cliente
2) Liderazgo
3) Participación del personal
4) Enfoque basado en procesos (resultados)
5) Enfoque de sistema para la gestión
6) Mejora continua
7) Enfoque basado en hechos (evidencias)
para la toma de decisiones
8) Relaciones mutuamente beneficiosas con el
proveedor
*Basados en la Norma ISO-9001: 2008
PRINCIPIOS DE GESTIÓN
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
1. Diagnóstico del estado actual de la organización con respecto a las
necesidades del SGC
2. Difusión de propósitos y política de la calidad y sensibilización a
los trabajadores
3. Trabajar con los procesos del SGC y documentar
4. Poner en marcha el SGC
5. Realizar un ciclo de auditorías internas
6. Cierre de no conformidades y
revisión por la dirección
7.Ajustar el SGC
8. Inicia proceso de certificación
9. Certificación
10. Mantener el SGC
6
El reto en esta etapa consiste en
mantener la Mejora continua del
Sistema y no meramente el certificado
en la pared.
EXPLIQUEMOS UN POCO EL ENFOQUE A PROCESOS
mutuamente relacionadas o que interactúan transforman elementos de
entrada en resultados”
7
Necesidades de los clientes (requisitos)
Clientes Satisfechos (requisitos)
Procesos Estratégicos
Unidad de propósito y recursos
Procesos de Soporte
Ayudar a la realización de la misión
Procesos Misionales
EXPLIQUEMOS UN POCO EL ENFOQUE A PROCESOS
8
Necesidades de los clientes (requisitos)
Clientes Satisfechos (requisitos)
Procesos Misionales
Norma ISO-9001: 2008
¡Hablemos de la Norma!
Norma ISO-9001: 2008
Es la Organización Internacional para la Estandarización encargada de producir y
promover el desarrollo de normas internacionales.
Ejemplos:
ISO:9001, ISO:14000, ISO:22000
La norma ISO 9001 es un estándar internacional que establece los requisitos
que las operaciones de una empresa deben cumplir para formar un Sistema de
Gestión de Calidad efectivo
¿Qué es ISO?:
POLÍTICA DE CALIDAD
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Resume y establece la misión y la visión al
compromiso con sus objetivos de calidad,
dejando claro:
Cliente.
Mercado.
Empresa.
Dirección.
Leyes, normas y reglamentaciones.
Requisitos ISO-9001.
INFORME POR LA DIRECCIÓN (RXD)
Responsabilidad de la Dirección
La alta gerencia debe establecer un compromiso con el
Sistema de Gestión de la Calidad.
Con el propósito de aumentar la satisfacción del cliente:
…..
Política de calidad
……
13
Marco estratégico
14
Conformidad: cumple con los requisitos definidos para el
mismo.
No Conformidad: Incumplimiento de requisitos legales o
reglamentarios, establecidos en una NORMA,
establecidos por la organización, por el cliente o parte
interesada.
Las auditorías:
se definen como proceso sistemático, independiente y
documentado para obtener evidencia y evaluarlas.
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TIPOS DE NO CONFORMIDADES (NC)
No Conformidad Mayor:
1- Fallo total de algún procedimiento o instrucción de trabajo crítico.
2- Ausencia de algún procedimiento exigido por la Norma.
3- Varias fallas menores de algún procedimiento.
4- Riesgo que atente contra la calidad del sistema.
No Conformidad Menor:
1- Deficiencia en un procedimiento o instrucción de trabajo.
2- Deficiencia menores en el Sistema de Calidad, pero que no justifican una NC
Mayor.
Concesión / Permiso de desviación: Autorización para utilizar o liberar un producto
que no es conforme con los requisitos especificados.
A las No con conformidades también se les conoce como SAC: Solicitud de acción
correctiva.
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Acciones Correctivas y Planes de Mejora
Acción Correctiva:
Acción tomada para eliminar las causas de una no
conformidad, defecto o cualquier situación
indeseable existente, para evitar su repetición.
Acción Preventiva:
Acción tomada para eliminar las causas de una no
conformidad, defecto o cualquier situación
indeseable potencial, con el fin de evitar que se
produzca.
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Indicadores o KPI:
Conjunto de datos que ayudan a medir
objetivamente la EVOLUCION de un
proceso para determinar si el mismo
esta cumpliendo con los objetivos
establecidos.
No es el objetivo de los indicadores
medir a las personas, sino a los
procesos.
Importante.
No confundir los indicadores con los
objetivos
¿QUÉ ES UN INDICADOR?
Tendencias
Cumplimiento
18
SECCIÓN PREGUNTAS Y
RESPUESTAS
19
20

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Almonte José Luis. (2017, Abril 18). Introducción a la Calidad e ISO 9001 – 2008. Recuperado de https://www.gestiopolis.com/introduccion-la-calidad-e-iso-9001-2008/
Almonte, José Luis. "Introducción a la Calidad e ISO 9001 – 2008". GestioPolis. 18 Abril 2017. Web. <https://www.gestiopolis.com/introduccion-la-calidad-e-iso-9001-2008/>.
Almonte, José Luis. "Introducción a la Calidad e ISO 9001 – 2008". GestioPolis. Abril 18, 2017. Consultado el 26 de Abril de 2017. https://www.gestiopolis.com/introduccion-la-calidad-e-iso-9001-2008/.
Almonte, José Luis. Introducción a la Calidad e ISO 9001 – 2008 [en línea]. <https://www.gestiopolis.com/introduccion-la-calidad-e-iso-9001-2008/> [Citado el 26 de Abril de 2017].
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