MANUAL PPAP

Autor:  David Juan Valencia Moreno r

Producción, procesos y operaciones

09-2005

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ropósito

El propósito del proceso de PPAP es asegurarse de que los surtidores de componentes se conforman con la especificación del diseño y pueden funcionar constantemente sin afectar la línea de cliente y mejorar los sistemas de calidad. PPAP se asegura de que usted alcance la primera vez calidad y baje abajo del coste de calidad.


Aplicabilidad
 
El ppap aplicara a los sitios de proveedores internos y externos de materiales de producción, partes de producción y partes de servicio.    
General

El proveedor deberá obtener aprobación completa de la actividad de aprobación de producto para el cliente para:
una nueva parte o producto ( es decir , una parte especifica, material o color no   prevista)
corrección o discrepancia sobre una parte previamente surtida,
producto modificado por cambio de ingeniería que afecta los registros de diseño, especificaciones o materiales,
cualquier situación requerida por la sección 1.3

Requerimientos PPAP del proceso

Corrida de produccion significante

Para partes de produccion, el producto para ppap debera ser tomado de una corrida de produccion significante. Esta corrida de produccion debera ser de una hora a ocho horas de produccion, y con la cantidad de produccion especifica a un total de 300 partes consecutivas, a menos que otra cosa sea especificada por el por un representante de calidad del cliente.

Requerimiento PPAP

El proveedor cumplira todos los requerimientos especificados, por ejemplo registros de diseño, especificaciones, etc. Cualquier resultado que este fuera de especificaciones sera causa para que el proveedor no admita las partes, la documentacion y/o registros. 

Nota 1: para cualquier producto, parte o componente habra solamente un registro de diseño en el cual se especifique la responsabilidad del diseño.
Documentos de cualquier cambio de ingeniería autorizado

El proveedor deberá tener documentos de cualquier cambio de ingeniería autorizado no registrado en el diseño, pero incorporado en el producto , parte o herramienta.


Aprobación de ingeniería, cuando sea requerido

Donde sea especificado por el registro de diseño, el proveedor deberá tener evidencia de aprobacion del cliente.

Análisis del efecto y modo de la falla (dfmea),si el proveedor es responsable del diseño. Ver el manual de referencia del análisis del efecto y modo de la falla.

El proveedor debe tener un dfmea desarrollado de acuerdo y con el cumplimiento a los requerimientos del qs-9000 tercera edicion para partes o materiales de los cuales sea el responsible del diseño.
 
Diagramas de flujo del proceso
 
El proveedor debera tener un diagrama de flujo del proceso en formato especificado por el proveedor que describa claramente los pasos y secuencia del proceso de produccion, que cumpla apropiadamente los requerimientos de las necesidades especificadas por el cliente (vea el manual de referencia del apqp y control plan).
 
Análisis del efecto y modo de la falla del proceso (Amef de proceso)
 (Ver el manual de referencia del analisis del efecto y modo de la falla. )
 
El proveedor debe tener un fmea de proceso desarrollado de acuerdo con y en cumplimiento con los requerimientos del qs-9000 tercera edicion.
Nota: un Amef de proceso particular puede ser aplicado a un proceso de manufactura o a una familia de partes similares de materiales.
Resultados dimensionales
 
El proveedor debera proveer evidencia de que las verificaciones dimensionales requeridas por el registro de diseño y el plan de control han sido completadas y los resultados indican conformancia con los requerimientos especificados. El proveedor debera tener resultados dimensionales por cada proceso unico de manufactura.
 
El proveedor debera indicar la fecha del registro del diseño, cambio de nivel y cualquier documento de cambio de ingenieria autorizado no incorporado al registro de diseño para el cual fue hecha la parte.
 
El proveedor debera identificar una de las partes medida como una muestra maestra.
 
El proveedor debera registrar el cambio de nivel, nombre de la parte y numero sobre todos los documentos auxiliares, por ejemplo; copias de estos materiales auxiliares deberan acompañar los resultados dimensionales de acuerdo a la tabla de retencion/admision.
Registro de resultados de pruebas de funcionamiento
 
El proveedor debera tener registros y/o resultados de prueba de funcionamiento para pruebas especificadas sobre el registro de diseño o plan de control.

Estudios iniciales de proceso

El nivel de capacidad inicial del proceso debera ser determinado para verificar si es aceptable previo a la sumision para todas las caracteristicas especiales diseñadas por el cliente o proveedor.

El proveedor debera llevar a cabo un analisis del sistema de medicion para comprender como el error de medicion esta afectando los estudios de medicion.ver como referencia el manual de sistema de medicion (msa).
 
El proposito de este requerimiento es determinar si el proceso de produccion es aceptable para producir producto que cumpla con los requerimientos del cliente. Los estudios iniciales de proceso estan enfocados hacia variables continuas y no sobre atributos, errores de ensambles, fallas de pruebas, defectos sobre la superficie son ejemplos de datos de conteo, los cuales son importantes de comprender, pero no estan cubiertos en este estudio inicial.
El indice para estimar la capacidad del proceso debera ser un acuerdo entre el cliente y el proveedor. El cpk y el ppk seran descritos despues.
Los estudios iniciales de proceso son de corto termino y no predicen los efectos del tiempo y la variacion en la gente, materiales, metodos, equipos, sistema de medicion y medio ambiente. Aun para estos estudios de termino corto, es importante coleccionar y analizar los datos en el orden producido usando graficos de control.
Para aquellas caracteristicas que pueden ser estudiadas usando graficos x-bar y graficos r, un estudio de termino corto podra basarse en un minimo de 25 subgrupos que contengan al menos 100 lecturas consecutivas de partes de una corrida de producción significante. Los requerimientos iniciales de los datos podran ser reemplazados por resultados de termino largo del mismo o de procesos similares con concurrencia del cliente.
Índices de calidad
 
Los estudios iniciales de proceso podran ser resumidos con indices de capacidad o funcionamiento, si estos son aplicables.
 
Los resultados de los estudios iniciales de proceso son dependientes del proposito de estudio, la normalidad de los datos, el metodo de obtencion, el muestreo, la cantidad de datos, la demostracion de control estadistico, etc. Revisar el manual de spc.
Cpk.- el indice de capacidad para un proceso estable. La estimacion de sigma esta basada sobre la variacion del proceso dentro de los subgrupos (r-bar/d^2 o s-bar/c4).
Ppk-. El indice de desempeño . El estimado de sigma esta basado sobre la variacion total (todos los datos de muestras individuales usando la desviacion estandar “s”).
Estudios de termino corto.
 
El proposito de los estudios iniciales de proceso es comprender la variacion del proceso, no exactamente para calcular un valor especifico de un indice. Cuando datos historicos esten disponibles o existan datos suficientes para elaborar un grafico de control (al menos 100 muestras individuales), el cpk puede ser calculado cuando el proceso este estable. Para procesos cronicamente inestables con partes fuera de especificaciones y modelos predicibles, el ppk podra ser utilizado. Cuando no existan suficientes datos disponibles (<100 muestras) contacte al responsible de la actividad de aprobacion de partes del cliente para desarrollar un plan conveniente.
 
Criterios de aceptacion para estudios iniciales
 
El proveedor usara los siguientes criterios de aceptacion para evaluar resultados de estudios iniciales de procesos cuando estos son considerados estables: 

Nota: el cpk únicamente puede ser utilizado para procesos estables.

Procesos inestables

Dependiendo de la naturaleza de la inestabilidad, un proceso inestable podra no cumplir con los requerimientos del cliente. El proveedor debera identificar, evaluar y, cuando sea posible, eliminar las causas especiales de variacion previo de la sumision del PPAP.

El proveedor debera notificar al cliente de cualquier proceso inestable que exista y debera presentar un plan de accion correctiva al cliente previo a cualquier sumision.

Procesos con especificaciones de un solo lado o distribuciones no normales

El provedor debera determinar con el cliente un criterio de aceptacion alternativo para procesos con especificaciones de un solo lado o distribuciones no normales.
 
los criterios de aceptacion antes mencionados asumen normalidad y especificaciones de dos lados (objetivo en el centro).
Cuando esto no es verdadero, el uso de analisis podra resultar en informacion no confiable, estos criterios de aceptacion alternativos podran requerir un tipo de indice diferente o algunos metodos de transformacion de los datos.
El enfoque debera ser sobre la comprension de las razones de no normalidad y administrar la variacion.

Estrategias cuando los criterios de aceptacion no se satisfacen

El proveedor debera contactar al cliente cuando el proceso no puede ser mejorado. Si los criterios de aceptacion no pueden cumplirse para la fecha prometida de presentacion del ppap, el proveedor debera presentar al cliente la aprobacion de un plan de de accion correctiva y un plan de de control modificado previendo normalmente inspeccion al 100%. Continue los esfuerzos para la reduccion de la variacion hasta que un ppk o cpk de 1.33 o mayar sea obtenido, o hasta que se reciba la aprobacion completa del cliente.

Estudios del análisis del sistema de medición
 
Documentación de laboratorio calificado
 
El proveedor deberá tener un campo de laboratorios y la documentación que demuestre que los laboratorios cumplen con los requerimientos de QS-9000.

Plan de control (ver los manuales de referencia APQP y plan de control y QS-9000 tercera edición)
 
El proveedor debera tener un plan de control que defina todos los controles usados para el control del proceso y que cumpla con los requerimientos de QS-9000.
los planes de control para “familias” de partes similares son aceptables si las nuevas partes han sido revisadas de manera común.
ciertos clientes requieren que el plan de control sea aprobado, es decir, firmado por el cliente sobre el plan de control, previo a la aceptación.
Garantía de partes de sumisión (psw)
 
Para completar satisfactoriamente todas las mediciones y pruebas requeridas, el proveedor debera registrar la informacion requerida sobre garantia de partes de sumision (psw).
 
Un psw separado debera ser elaborado por cada numero de parte del cliente a menos que otra cosa se haya acordado con el cliente. Si las partes de produccion deberan ser producidas de mas de una cavidad, molde, herramienta o proceso de produccion, por ejemplo lineas o celdas, el proveedor debera completar una evaluacion dimensional sobre una parte de cada una. Las cavidades especificas, lineas, moldes, etc. Deberan entonces ser identificadas en la linea “molde/cavidad/proceso de produccion” sobre un psw.
 
El proveedor debera verificar que todos los resultados de pruebas y mediciones muestren conformancia con los requerimientos del cliente y que todos los documentos requeridos esten disponibles. Un responsible oficial del proveedor debe aprobar el psw y proveer la fecha, titulo y numero telefonico.
 
una garantia por numero de parte del cliente puede ser usada para sumarizar muchos cambios previendo que los cambios son adecuadamente documentados, y la sumision esta en complacencia con los requerimientos de tiempo del programa del cliente.
el psw puede ser sumitido electronicamente en complacencia con los requerimientos del cliente, si asi lo aprueba este.
 
Se muestra formato a continuación:
 
 
 


Peso de la parte (masa)

El proveedor debe registrar el peso de la parte como sea embarcado en el psw, medido y expresado en kilogramos a cuatro lugares de decimal significantes (0.0000) a menos que otra cosa sea especificado por el cliente. El peso no debe de incluir protectores de enbarque, ayudas de ensamble,o material de empaque. Para determinar el peso de la parte, el proveedor debe pesar individualmente diez partes seleccionadas aleatoriamente, calcular y reportar el promedio del peso. Al menos una parte debe ser medida de cada cavidad, herramienta, linea o proceso a ser usado en la realizacion del producto.
 
este peso es usado solamente para analizar el peso del vehiculo solamente, y no afecta el proceso de aprobacion. Donde no hay produccion o requerimiento de servicio por al menos diez partes, el proveedor debera usar el numero requerido para el calculo del promedio del peso de la parte.
Reporte de aprobacion de apariencia (aar)
 
Un reporte de aprobacion de apariencia (aar) por separado debe ser completado prte o series de partes para los cuales una sumision es requerida si la parte/producto tiene requerimientos de apariencia en los registros de diseño.
Una realizacion satisfactoria de todos los criterios requeridos, el proveedor debe registrar la informacion requerida en el aar. El aar completado y representativo de la parte/producto debe ser sumitido a la localizacion especificada por el cliente para recibir disposicion. El aar (completo con la disposicion de la parte y la firma del cliente) debe entonces acompañar el psw en el momento de la ultima sumision basada en el nivel de sumision requerida. Requerimientos adicionales pueden ser registrados en los requerimientos especificos del cliente.
 
el aar tipicamente aplica solo para partes con color, grano o requerimientos de apariencia de superficie.
ciertos clientes no requieren entradas en todos los campos del aar. Ver apendice b para instrucciones detalladas o completado del aar.
 
Muestra de partes de produccion.
 
El proveedor debe proveer muestra del producto como es requerido por el cliente y como es definido por el requerimiento de sumision.
 
Ver formato:





Muestra maestra o master.
 
El proveedor debe retener una muestra master del mismo periodo como el de los registros de la aprobacion de partes de produccion, o
a) hasta que una nueva muestra master es producida por el mismo numero de parte del cliente para aprobacion del cliente, o
b) donde una muestra master es requerida por los registros de diseño, plan de control o criterio de inspeccion, para ser usado tanto como estandar o referencia.
 
La muestra master debe ser identificada como tal, y debe mostrar la fecha de aprobacion del cliente en la muestra. El proveedor debe retener una muestra master por cada posicion o un dado de cavidad multiple, molde, herramienta o patron, o proceso de produccion a menos que otra cosa sea especificada por el cliente.
 
cuando el tamaño de la parte, el volumen puro de las partes, etc. Hace dificil el almacenamiento de una muestra master, los requerimientos de retencion de la muestra pueden ser modificados o renunciados por escrito por el responsible del cliente de la actividad de aprobacion del producto.
el proposito de una muestra master es asistir en la definicion del estandar de produccion, especialmente donde la informacion es ambigua o insuficiente en detalle para replicar totalmente la parte a su estado aceptado original.
 
Ayudas de verificacion
 
Si es requerido por el cliente, el proveedor debe sumitir con la sumision del ppap la ayuda de verificacion de cualquier ensamble de parte especifica o componente.
El proveedor debe certificar que todos los aspectos de las ayudas de verificacion concuerdan con los requerimientos dimensionales de la parte. El proveedor debe documentar todos los cambios de diseño de ingenieria que han sido incorporados en las ayudas de verificacion hasta el tiempo de sumision. El proveedor debe proveer el mantenimiento preventivo de cualquier ayuda de verificacion para la vida de la parte.
Estudios del analisis del sistema de medicion, ejemplo, estudios de r&r, exactitud, bias, lineabilidad, estudios de estabilidad, deben ser conducidos en complacencia con los requerimientos del cliente.
 
Requerimientos especificos del cliente
 
El proveedor debe tener registros de complacencia para todos los requerimientos especificos del cliente.
requisitos de la notificacion y sumision del cliente
notificacion del cliente
El proveedor debera notificar al responsible de la actividad de aprobacion, actividad del producto del cliente para que su aprobacion para cambio en el proceso o en el diseño como se indica en la siguiente tabla. El cliente puede subsecuentemente elegir la sumision para la aprobacion del ppap
 
Ver tabla:
   
Sumisión al cliente
 
El proveedor debe sumitir para aprobacion el Ppap antes al primer embarque de produccion en la siguientes situaciones a menos que el responsible de la actividad de la Aprobacion Del Producto haya desviado este requerimiento el proveedor debe revisar y actualizar, tanto como sea necesario, todos los puntos aplicables en el archivo de PPAP para reflejar el proceso de produccion, teniendo en cuenta o no un requerimiento formal de sumisión, el archivo de PPAP debe contener el nombre de la persona responsible del cliente para la actividad de aprobacion del producto concediendo el weiver y la fecha.
 

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 David Juan Valencia Moreno

Alumno de Ingeniería Industrial y Sistemas de Piedras Negras Coah México UNAE

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