Cambios recientes en la norma ISO 9001

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UNA VISIÓN PERSPECTIVA DE LA NUEVA VERSIÓN DE LA ISO 9001:2015-2025.
PREPARÁNDONOS PARA EL CAMBIO
RESUMEN
Se realiza una breve exposición del positivo impacto en la gestión empresarial a partir de la implementación de los
Sistemas de Gestión de la Calidad tomando como base referencial y metodológica la norma ISO 9000. Se refieren los
cambios desde su surgimiento y, de modo particular, los asociados a la norma ISO 9001:2008 como parte de su
mejoramiento continuo en interés de los diferentes públicos, en correspondencia con los nuevos escenarios surgidos por
los ingentes y rápidos cambios en el contexto de esta gestión. Se muestran y comentan con visión perspectiva, algunos
de estos principales cambios en principios, estructura, términos y definiciones, y se brinda una posible estructura
detallada de la nueva versión de la ISO 9001 para el año 2015, lo cual puede servir a las empresas como una
preparación preliminar para visualizar y crear los mecanismos de gestión de los futuros cambios a sus propios sistemas
de calidad.
INTRODUCCIÓN
Desde que ha sido publicada originalmente en 1987, la ISO 9000 ha sido consistentemente la serie de normas
más popular de la ISO. Aun hoy, la ISO 9001 sigue siendo la norma de mayor éxito en la historia, lo cual puede
ser corroborado con el hecho de que s de 1 millón de organizaciones en más de 170 países, se han certificado
bajo la célebre norma para mejorar su negocio y la mayoría puede confirmar los muchos beneficios de su uso..
Ahora, luego de 25 años de éxito, ha permitido confirmar en la práctica, según juicio de los autores, por
aquellas empresas que la han aplicado, lo planteado por Ishikawa y que se refiere sintética y
esquemáticamente en la figura 1.
De todos modos es oportuno comentar, que hubo un pequeño retroceso en la certificación ISO 9001 en los
últimos años a nivel mundial, aunque este pudiera considerarse relativamente pequeño si se tiene en cuenta
los rigores de la crisis actual. Por otra parte, es todavía necesario lograr una mayor penetración de la norma y
de todo el tema de la Gestión de la Calidad, en su amplia concepción actual en el tejido empresarial. Esto
significa promocionar la calidad en el sentido más amplio de la palabra y animar a las organizaciones a mirar
más allá del cumplimiento de un conjunto de requisitos, logrando un escenario en el cual la gestión de la
calidad se perciba como mucho más que una certificación ISO 9001 y que realmente ayude a las
organizaciones a alcanzar el éxito a largo plazo.
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A no dudar, esta serie de normas ha tenido un éxito increíble en la promoción de la gestión de la calidad
alrededor del mundo, logrando establecer una plataforma y lenguaje común para que las organizaciones
puedan discutir sobre la calidad y, sobre la base de la propia plataforma y requisitos definidos, poder realizar
comparaciones entre la gestión de las empresas con independencia incluso de sus actividades específicas. Al
mismo tiempo, la ISO 9001 logró establecer una base mínima de confianza en la habilidad de una organización
de suministrar productos conformes, lo cual ha facilitado el comercio mundial.
Figura 1. Representación simplificada del logro de una empresa al aplicar ISO 9001
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No hay que olvidar, sin embargo, que la norma ISO 9001 es, y probablemente seguirá siendo, el punto de
entrada para muchas organizaciones que quieran implantar un sistema formal de gestión. Aun cuando no
constituye un requisito, la certificación ISO 9001 por un organismo de tercera parte seguirá siendo un incentivo
clave, que contribuirá, además, al mejoramiento continuo del sistema y con ello al de la gestión de la empresa.
Sin embargo, las normas, como todo en la vida, necesitan una revisión periódica para adaptarse a los nuevos
tiempos. En consecuencia, ahora la ISO está muy ocupada estableciendo la base para la próxima generación
de normas para la gestión de la calidad, las cuales deben ser publicadas oficialmente en el mes de septiembre
del presente año.
LOS CAMBIOS.
La primera edición de la norma ISO 9001 se publicó en el año 1987. Desde su primera publicación, los
requisitos y características para un sistema de calidad que define esta norma, han sido revisados en tres
oportunidades:
En 1994 se revisaron las normas de la serie, manteniendo los requisitos prácticamente sin cambios, pero se
añadieron algunos elementos (para facilitar la aplicación) y algunos párrafos (para evitar ambigüedades).
Un resumen de cómo quedó conformada la familia de Normas ISO 9000 se muestra en la figura 3. Nótese la
existencia de tres Modelos de Aseguramiento de Calidad, que constituían la base documental o norma de
referencia para la certificación del Sistema de Calidad, en dependencia de la actividad específica que
desarrollara la organización que pretendía lograr tal certificación.
Posteriormente, en el año 2000 se produce la segunda modificación. En este caso se trató de un cambio
profundo en cuanto al contenido y el enfoque de las normas. Desde esta revisión se consolidó una sola norma
a efectos de certificación: la ISO 9001. Hasta entonces, para la certificación se utilizaban tres normas, como ya
se refirió en el párrafo anterior, ISO 9001, ISO 9002 o ISO 9003, en función de las características del sistema
de calidad a certificar.
En el año 2008 se realizó una nueva revisión enfocada fundamentalmente a aclarar la aplicación de algunos
requisitos, facilitar su aplicación, mejorar su compatibilidad con otras normas como la ISO 14001 de gestión
En una mirada al futuro es posible expresar
que los sistemas de gestión de la calidad tienen
una interesante influencia en la formación de la
base del componente relativo al crecimiento
económico y a la elevación del nivel de vida del
capital humano que labora en la empresa, al
influir positivamente en elevar la productividad,
disminuir los costos y con ello poder ofertar
productos y servicios con mejores precios, lo
cual contribuirá favorablemente a que las
empresas sean más competitivas, logren un
mayor desarrollo integral de su capital humano
y pueda lograr una mayor apertura del
mercado; todo ello, junto a los componentes de
integridad ambiental y equidad social son parte
de la agenda de sustentabilidad, como se
ilustra resumidamente en la figura 2.
Figura 2. La calidad como soporte del crecimiento
económico y la sustentabilidad.
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ambiental y aumentar su coherencia con otras normas de la familia ISO 9000, manteniendo la estructura inicial,
los apartados y los requisitos de la versión anterior.
Actualmente se está desarrollando un nuevo plan de revisión de la norma ISO 9001 con vista a una futura
publicación en el mes de septiembre de 2015, basando la futura versión en las siguientes líneas generales:
Proporcionar un conjunto básico de requisitos para los próximos diez años.
Seguir siendo una norma genérica que pueda ser aplicable por organizaciones de cualquier tamaño o
sector.
Mantener el enfoque actual de la gestión por procesos para la obtención de los resultados deseados
por las organizaciones.
Tener en cuenta la evolución de los sistemas de calidad y la tecnología relativa a los sistemas de
calidad desde la revisión de 2000.
Adaptarse a entornos cada vez más complejos y dinámicos en los que las organizaciones operan.
Aplicar el Anexo SL de las Directivas ISO para mejorar compatibilidad y alineación con otras normas
ISO de sistemas de gestión.
Facilitar la implementación efectiva y la evaluación de su conformidad por primeras, segundas y
terceras partes.
Facilitar la interpretación de los requisitos por parte de las organizaciones para su implantación, así
como la realización de auditorías.
Utilizar lenguaje y estilos de escritura simples que ayuden a la comprensión e interpretación
consistente de sus requisitos
Los 8 principios de la gestión de la calidad están siendo revisados a fondo a pesar que es evidente que han
resistido muy bien la prueba del tiempo, y solo serán necesarios pequeños ajustes para actualizarlos para la
próxima generación de normas para la gestión de la calidad.
Es previsible que en lo concerniente a los principios la modificación pueda ser la que se muestra en la tabla 1,
lo que permite expresar que de los 8 principios de la versión ISO 9001:2008, la nueva versión de la norma se
basaría en sólo 7.
Figura 3. Síntesis de la conformación documental y metodológica de la Norma ISO: 1994
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La profundidad y rigor del actual cambio, como los anteriores, es evidente si se tiene en cuenta que desde
octubre de 2010, ISO puso en marcha un importante estudio de los usuarios actuales y potenciales de las
normas ISO 9001 e ISO 9004 en 122 países. El objetivo era entender mejor las necesidades del usuario,
identificar oportunidades de mejora y orientar la gestión estratégica a largo plazo de gestión de la calidad.
El resultado del estudio basado en una encuesta mundial concluye que de un total de 11.722 encuestados,
4222 citaron satisfacción del cliente como factor clave para la implementación y certificación, por delante de
3689 que han indicado "necesidad del mercado". La “mejor satisfacción del cliente” ha sido citada también
como principal beneficio de la norma por 5886 encuestados, algo por delante de “procesos de negocio
estandarizados”, con 5821 respuestas.
Resulta evidente que los encuestados perciben la “mejora de la satisfacción de clientes” como la razón
principal para la squeda de la certificación ISO 9001, y el beneficio más importante de la aplicación de la
norma.
Los autores consideran oportuno comentar que además de los objetivos fundamentales, que orientan la
revisión, hay propuestas de otros temas a considerar:
Integración de 'pensamiento basado en el riesgo "
• Mayor énfasis en los ocho principios de gestión de calidad (que incluso pueden ser distintos de los actuales!)
Mejor alineación con los procesos de gestión empresarial
• La gestión del conocimiento
• Gestión del ciclo de vida
• Mejora e innovación
• Tiempos / Velocidad /Agilidad
• La tecnología y los cambios en TI
• Incorporación de las "Herramientas de Calidad" como 6 Sigma, QFD, benchmarking y otros.
Un cambio cierto es la nueva estructura. Desde el 2012 todas las normas de Sistemas de Gestión publicadas o revisadas
por ISO deben seguir una estructura idéntica definida por las Directivas de ISO, un documento que define como funciona
ISO, en su Anexo SL (la antigua ISO Guía 83). Las nuevas normas de Sistemas de Gestión de Continuidad de Negocio
(ISO 22301:2012) o de Seguridad Vial (ISO 39001:2013) ya siguen esta estructura.
El Anexo SL define la estructura y un formato comunes para todas las nuevas normas de sistemas de gestión ISO y
revisiones a las normas existentes. Se asegura de que hay al menos 30% de texto común entre cada norma de sistemas
de gestión y se logra a través de la promoción de la misma.
Es apreciable la existencia de cambios interesantes que pueden motivar modificaciones importantes en la concepción del
sistema de gestión de la calidad actual en las organizaciones. Se recomienda ver tabla 2.
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ISO 9000:2005 e ISO 9004:2009
Liderazgo
Participación del personal
Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistema para la gestión
Mejora continua
Enfoque basado en hechos para la toma de
decisiones
Relaciones mutuamente beneficiosas con el
proveedor
Gestión de las relaciones
ISO/DIS 9001:2014 (ISO 9001:2015)
ISO 9001:2008
Prólogo
Prólogo
Introducción
Introducción
1. Alcance
Objeto y campo de aplicación
2. Referencias Normativas
Referencias normativas
3. Términos y definiciones
Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
Sistema de gestión de la calidad
5. Liderazgo
Responsabilidad de la dirección
6. Planificación
Gestión de los recursos
7. Soporte
Realización del producto
8. Operación
Medición, análisis y mejora
9. Evaluación del desempeño
(está en la Cláusula 8)
10. Mejora
(está en la Cláusula 8)
Anexo A Principios de Gestión de la Calidad
No está, hay que ir a ISO 9000 o ISO 9004
Bibliografía
Bibliografía
Tabla 2. Cambios en estructura.
Tabla 1. Cambios en principios.
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ESTRUCTURA DETALLADA DE LA NUEVA NORMA ISO 9001:2015
Conforme ya es conocido, la futura norma ISO 9001:2015 responderá a la nueva estructura de alto nivel
establecida por ISO en el Anexo SL.
El 13 de Mayo se publicó por el ISO/TC 176 el DIS (Draft International Standard) de la norma ISO 9001. La
publicación constituye el antepenúltimo estadio del proceso de elaboración de una norma, por lo cual se puede
afirmar que contiene una idea bastante conformada de lo que será la futura norma, y que si bien todavía se
emiten comentarios y se realizan modificaciones, las grandes líneas de la norma ya están trazadas.
En este trabajo se realiza un intento de detallar el contenido de cada capítulo, a fin de facilitar la familiarización
con la estructura completa de la norma ISO 9001:2015.
1. Alcance
La principal novedad es que ya no se recoge aquí la posibilidad de hacer exclusiones, que pasa a estar en el
apartado 4.3.
2. Referencias Normativas
Se mantiene, de momento, la referencia a ISO 9000:2005.
3. Términos y Definiciones
Aparecen nuevos términos y definiciones para facilitar la comprensión de algunas de las novedades de esta
edición. Así, riesgo o información documentada disponen de su definición.
Algunos de los cambios relevantes se muestran en la tabla 3.
ISO 9001:2008
ISO/DIS 9001:2014
Producto
Productos y servicios
Exclusiones
No se usa (ver Anexo A.5 para
la aclaración de su aplicación)
Documentación, registros
Información documentada
Ambiente de trabajo
Ambiente para la operación de
los procesos
Productos comprados
Productos y servicios prestados
externamente
Proveedores
Prestadores externos
Tabla 3. Cambios en términos y definiciones.
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4. Contexto de la Organización.
Análisis del contexto (entorno) interno y externo, relevantes al propósito de la organización y que pudieran
afectar su capacidad para cumplir su misión y alcanzar resultados deseados. Determinar partes interesadas y
sus requisitos, a fin de comprender necesidades o expectativas que pudieran afectar la satisfacción de los
requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
Se desglosa en 4 apartados:
4.1 Comprensión de la organización y su contexto
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
Determinar los límites y su ámbito de aplicación, considerando:
los contextos externos e internos 4.1;
los requisitos de las partes interesadas pertinentes 4.2;
los productos y servicios de la organización.
4.4 Sistema de gestión de la calidad
Aunque no es indispensable contar con un manual de la calidad, los documentos necesarios para el SGC
(planificación, operación y control de procesos) continúan siendo obligatorios.
Se desglosa en los siguientes apartados:
4.4.1 Generalidades
4.4.2 Enfoque de procesos
5. Liderazgo
Se refuerzan requisitos relacionados al compromiso de la alta Dirección.
Asegurando la integración de los requisitos del SGC al interior de los procesos de negocios de la
organización.
Asegurando que el SGC alcance los resultados esperados.
Promoviendo la toma de conciencia hacia el enfoque a procesos.
Promoviendo la mejora continua.
No se hace mención explícita al nombramiento de un representante de la dirección para el Sistema de Gestión
de la Calidad.
Se desglosa en 3 apartados:
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5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Liderazgo y compromiso respecto de los requisitos del sistema de gestión de la calidad
5.1.2 Liderazgo y compromiso respecto de las necesidades y expectativas de los clientes
5.2 Política de la calidad
5.3 Funciones, responsabilidades y autoridades
En esta nueva versión se precisa La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y
autoridades para las funciones relevantes se asignan y son comunicadas dentro de la organización.” Aunque
no se hace mención explícita, como se refirió anteriormente, al nombramiento de un representante de la
dirección para el Sistema de Gestión de la Calidad, se puede interpretar que tampoco niega tal posibilidad, aún
cuando esta responsabilidad pueda ser tratada de diversas maneras según decida la propia organización. De
todos modos, si enfatiza una vez más, la responsabilidad de la alta dirección en los concerniente al sistema de
gestión.
Es obvio que el cómo las funciones relevantes se asignan y son comunicadas dentro de la organización”, es
una decisión propia en dependencia de las condiciones objetivas y subjetivas de la misma.
A no dudar, la eliminación del manual de la calidad y de un Representante de la Dirección motivan que la alta
dirección ahora estará bajo el escrutinio directo de los equipos de auditoría
6. Planificación.
El borrador de la nueva ISO 9001:2015 especifica que para la determinación de riesgos y oportunidades es
necesario que la organización identifique y evalúe sus aspectos relevantes externos e internos, en base a su
visión y misión con el propósito que no puedan afectar a su capacidad para conseguir los resultados
esperados.
Los riesgos identificados en las fases previas a la implantación del Sistema de Gestión han de tenerse en
cuenta en este apartado y, además, han de gestionarse en cada cambio que sufra el Sistema de Gestión.
Una adecuada Gestión de Riesgos consiste en prevenir comenzando por conocer los riesgos e identificarlos,
estimar la posibilidad de que ocurran y cuáles serían sus consecuencias. A continuación se deben clasificar
para poder desarrollar acciones que hagan frente a los mismos.
En esta versión no se hace referencia al término Acciones Preventivas. Si se acepta el criterio de que la
implantación de cualquier sistema de gestión es una herramienta de prevención en mismo, el sentido
preventivo se acentúa aún más con el nuevo concepto de Gestión del Riesgo, que consistirá en reconocer los
riesgos dentro de una organización y llevar a cabo actuaciones para evitar que se produzcan. Así se podrá
obtener una buena producción y la satisfacción de los clientes.
Se hace referencia a ISO 31000 como una guía que puede ser apropiada en ciertos contextos
organizacionales.
Finalmente, se desglosa en 3 apartados:
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6.1 Acciones para afrontar los riesgos y oportunidades.
La organización debe abordar sus riesgos y también sus oportunidades de manera más detallada y rigurosa. Al
abordar el análisis y gestión de sus riesgos debe tener en cuenta: Análisis del riesgo, Clasificación del riesgo,
Gestión del riesgo, la Reducción del riesgo, entre otros elementos de interés.
El énfasis en los términos "riesgo" (aparece 18 veces en la norma) y "eficacia" (aparece 13 veces), constituyen
un motivo más del carácter preventivo de la norma y en la necesidad de la evaluación sistémica y sistemática
del sistema implementado.
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para su logro.
Con referencia a los objetivos se precisa:
Coherentes con la política.
Medibles.
Considerar los requisitos aplicables.
Relevantes para la conformidad de productos y servicios.
Monitoreados.
Comunicados.
Actualizados.
Los autores desean comentar como la nueva versión de la norma mantiene el término Medibles al referirse a
los objetivos, a diferencia del término cuantificable como ha pasado a ser cierta “moda” en determinados
círculos. Esto, a nuestro juicio, constituye un respeto y reconocimiento a que todo lo medible no tiene que ser
necesariamente cuantificable (los intangibles, lo cualitativo), como pueden ser los gustos, preferencias,
creencias, percepciones, sabores y olores percibidos, la belleza, la fealdad, la alegría, la tristeza, la solidaridad,
humildad, moral (lo moral hoy puede resultar inmoral mañana y viceversa), la sencillez y la modestia (sino es
posible diferenciar lo hipócrita de lo real, una misma actuación puede ser interpretada como modestia y
sencillez por unos e hipócrita por otros, tiene una alta dependencia del receptor y de quien interpreta).
También, se pueden mencionar entre otros: tristeza, alegría, angustia, tolerancia, comprensión, confianza,
ansiedad, esperanza, fe y amor, todos muy de uso en investigaciones sociales, sicológicas y otras.
Más específicamente y acorde a la propia norma pueden mencionarse, entre otros, ciertos intangibles como:
Competencias, Conocimiento Organizacional, Comportamiento Organizacional, Concientización y
Comunicación. Sin dudas, lo medible puede ser cualitativo o cuantitativo, concepto más abarcador que
cuantificable.
6.3 Planificación de cambios.
La planificación y control de cambios al SGC deben ser sistemáticos y planificados, pudiéndose originar
por diferentes factores:
El entorno externo o interno
La legislación
Los métodos de operaciones
Nuevas tecnologías
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Nuevas expectativas de las partes interesadas.
Se debe considerar:
el propósito del cambio y sus potenciales consecuencias
la integridad del sistema
la disponibilidad de recursos y la (re)asignación de responsabilidades.
7. Soporte
En esta cláusula se hace mención a determinar el conocimiento necesario para la operación de los procesos y
para alcanzar la conformidad de sus productos y servicios. Se resalta la importancia de los conocimientos de
las organizaciones como activo intangible.
En lo concerniente a la comunicación se debe precisar qué se comunica, cuándo, con quién y cómo se realiza
la comunicación.
No se hace referencia a documentos y registros, en su lugar se utilizará el término “Información Documentada”,
lo cual permitirá que esta sea aún más flexible. Se precisa que la extensión de la Información Documentada
para el SGC puede diferir entre organizaciones debido a:
El tamaño y tipo de actividades, procesos, productos y servicios
La complejidad de los procesos y sus interacciones
La competencia de las personas
Se desglosa en 5 apartados:
7.1 Recursos.
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Infraestructura
7.1.3 Ambiente de los procesos
7.1.4 Equipos de seguimiento y medición
7.1.5 Conocimientos
7.2 Competencia
7.3 Sensibilización
7.4 Comunicación
7.5 Información documentada
7.5.1 Generalidades
7.5.2 Creación y actualización
7.5.3 Control de la información documentada
8. Operación
Aborda todas las formas de provisión externa, ya sea mediante la compra de un proveedor, a través de un
acuerdo con una empresa asociada, a través de la externalización de los procesos y funciones de la
organización o por cualquier otro medio. La organización tiene la obligación de adoptar un enfoque basado en
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el riesgo para determinar el tipo y el alcance de los controles adecuados a cada proveedor externo y toda
prestación externa de productos y servicios.
Se desglosa en 8 apartados:
8.1 Planificación y control operacional
8.2 Determinación de las necesidades del mercado y las interacciones con los clientes
8.2.1 Generalidades
8.2.2 Determinación de los requisitos relacionados con los bienes y servicios
8.2.3 Revisión de los requisitos relacionados con los bienes y servicios
8.2.4 Comunicación con el cliente
8.3 Procesos de planificación operacional
Planeación del diseño y desarrollo,
Entradas, Controles, Resultados y Cambios al diseño y desarrollo
8.4 Control de productos y servicios provistos externamente.
8.4.1 Generalidades
8.4.2 Tipo y extensión del control a la provisión externa
8.4.3 Información documentada para los proveedores externos
8.5 Producción y provisión del servicio.
Control operacional y de los cambios
8.6 Liberación de productos y servicios.
8.7 Control de resultados no conformes de los procesos, de productos y de los servicios
9. Evaluación del Desempeño
Se desglosa en 3 apartados:
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades
9.1.2 Satisfacción del cliente
9.1.3 Análisis y evaluación de datos
9.2 Auditoría interna
9.3 Revisión por la dirección
10. Mejora
La mejora puede efectuarse de diferentes formas, entre estas se pueden precisar: reactiva (p.e. acción
correctiva), aumentativa (p.e. mejora continua), escalonada (p.e. avances), creativa (p.e. innovación) o por
reorganización (p.e. transformación)
Se desglosa en 2 apartados:
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10.1 No conformidad y acción correctiva
10.2 Mejora
La nueva norma no se va a limitar sólo al desarrollo de los ciclos de no conformidades y acciones correctivas,
de Auditorías Internas y Externas, y de evaluación de satisfacción de clientes e indicadores, sino que van a
instar a las organizaciones a emplear más herramientas para gestionar las oportunidades de mejora
organizando bien las acciones a desarrollar.
Posibles desafíos para la Comercializadora Escambray.
El cumplimiento de estándares internacionales y la adopción de sistemas de calidad deben ser considerados
como un agente de cambio dentro de toda la organización y un factor indispensable en la consecución de
negocios nacionales e internacionales.
Es importante seguir haciendo énfasis en que cada trabajador de la Comercializadora Escambray comprenda
y, en consecuencia actúe conscientemente, que un SGC representa una inversión para mantenerse vigente a
largo plazo y que, al no implementar un sistema de esta naturaleza, los costos de la no calidad podrían
representar una proporción considerable sobre sus costos anuales. En este sentido se puede sugerir la lectura
del trabajo “Una propuesta para la implantación de Costos de Calidad en la Comercializadora Escambray”,
elaborado por los propios autores.
Con base en esto, la Comercializadora Escambray deberá poner especial énfasis en los temas de riesgos para
entender dónde está la prevención, los riesgos y cómo se gestionarán. No obstante, el sostenido trabajo que
en este sentido viene realizando al tener identificados los riesgos por Procesos, y realizar con la frecuencia
establecida en sus procedimientos el análisis de los mismos.
Por otro lado, en esta nueva edición es aún más indispensable que la alta dirección de la Comercializadora
Escambray se enfoque en dos áreas: prevención de riesgos y mejoras visibles en el sistema. Si bien los
especialistas de la misma han observado que cumplen con la parte de mejoras visibles, los aspectos de
prevención de riesgos constituyen temas de mayor atención y mejoramiento continuo. Aun cuando se han
identificado las dificultades que presentan para tomar medidas de prevención de una forma organizada, pues a
pesar de que desde el punto de vista del liderazgo están bien y saben cómo gestionar el riesgo, no ha sido
posible integrarlo como parte del sistema coherente de gestión de la calidad.
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
El año 2015 y sucesivos van a ser años revolucionarios en las empresas y organizaciones en cuanto a
los enfoques vinculados a los Sistemas de Gestión de la Calidad. Estos tendrán que estar muy bien
trabajados e implantados en las organizaciones en ajuste a los cambios que se avecinan.
El trabajo, aunque no tiene carácter definitivo dado el estadio del proceso de elaboración de una
norma, en el cual todavía se emiten comentarios y se hacen modificaciones, permitirá a las empresas
ir conformando su propia visión y perspectiva empresarial con carácter preventivo para ajustarse mejor
a los cambios, aun cuando se percibe que la norma será más amigable y entendible para ciertos
sectores más enfocados a servicios.
El lenguaje de toda la norma es más fluido y fácil de entender por cualquier lector independientemente
de su formación.
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La planificación, el liderazgo y la gestión de los riesgos y oportunidades son ejes importantes
Se hace mayor énfasis en el rol de la alta dirección en el diseño, implementación y eficaz
mantenimiento del SGC.
El carácter preventivo alineado a la gestión de riesgos será también un cambio muy positivo y una
herramienta de gran ayuda.
Mayor visibilidad del rol del cliente y otras partes interesadas pertinentes en el diseño y desarrollo de
productos y servicios.
El enfoque basado en procesos se refuerza en los indicadores de desempeño y rendimiento de los
procesos, la asignación de responsabilidades y autoridad para dichos procesos.
La incorporación de capítulos específicos para Competencias, Conocimiento Organizacional,
Concientización y Comunicación resalta el rol de los intangibles dentro de un SGC.
La inclusión de los conceptos asociados a la gestión de los riesgos y de los cambios, le brindan un
interesante y marcado enfoque hacia la prevención.
Con el ánimo de dar respuesta al avance que la tercerización de procesos ha tenido en los últimos
tiempos, se incluyen requisitos para los bienes de los proveedores externos que estén bajo control de
la organización, no ya solamente los del cliente.
El énfasis en “partes interesadas” y la inclusión de la gestión de cambios, son aspectos muy vinculados
con los modelos de Excelencia.
BIBLIOGRAFÍA
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impartida en el Taller Nacional de Gestión Empresarial. Universidad Agraria de La Habana. Cuba. Abril de 2014.
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marketing.spain@bsigroup.com. www.bsigroup.es
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Prof. DrC. Ing. Arturo Luis Romero.**
Lic. Gretel Dopico Leyva***
Ing. Miriam Celeste Benitez Rivera****
Ing. Camilo Company Azcuy*****
*: Enero 2015
**: Ingeniero Civil. Ingeniero Hidráulico. Doctor en Ciencias. Profesor Titular. Investigador Titular. Master en Cálculo
Estructural de Obras de Ingeniería. Diplomado en Dirección de Empresas, Marketing y Negociaciones. Master en
Dirección Integrada de Proyectos. Homologación Europea en Project Management. Diplomado en Estrategias de
Negocios y Comunicación. Diplomado en Gestión de Riesgos, Gestión de la Calidad y Ambiental. Director de Procesos.
Comercializadora Escambray. E-mail: arturo@escambray.com.cu
***: Licenciada en Economía. Mención en Gestión Empresarial. Gestora de la Calidad. Auditora interna de calidad.
Especialista en Gestión de la Calidad. Departamento de Procesos. Comercializadora Escambray. E-mail:
gretel@escambray.com.cu
****: Ingeniera Industrial. Gestora de la Calidad. Auditora interna de calidad. Especialista en Gestión de la Calidad.
Departamento de Procesos. Comercializadora Escambray. E-mail: lili@escambray.com.cu
*****: Lic. en Educación Especialidad de Historia y Ciencias Sociales. Profesor de Computación. Técnico A en Informática.
Diplomados de Riesgos, Marketing, Gerencia Empresarial, Contabilidad, Finanzas Empresariales. Maestria en Dirección
de Empresas.

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Romero Arturo Luis. (2015, febrero 5). Cambios recientes en la norma ISO 9001. Recuperado de http://www.gestiopolis.com/cambios-recientes-en-la-norma-iso-9001/
Romero, Arturo Luis. "Cambios recientes en la norma ISO 9001". GestioPolis. 5 febrero 2015. Web. <http://www.gestiopolis.com/cambios-recientes-en-la-norma-iso-9001/>.
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Romero, Arturo Luis. Cambios recientes en la norma ISO 9001 [en línea]. <http://www.gestiopolis.com/cambios-recientes-en-la-norma-iso-9001/> [Citado el 5 de Diciembre de 2016].
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