Manual PPAP. Production Part Approval Process

Manual PPAP. Production part approval process
Propósito
El propósito del proceso de PPAP es asegurarse de que los surtidores de componentes se conforman
con la especificación del diseño y pueden funcionar constantemente sin afectar la línea de cliente y
mejorar los sistemas de calidad. PPAP se asegura de que usted alcance la primera vez calidad y baje
abajo del coste de calidad.
Aplicabilidad
El PPAP aplicará a los sitios de proveedores internos y externos de materiales de producción,
partes de producción y partes de servicio.
General
El proveedor deberá obtener aprobación completa de la actividad de aprobación de producto para el
cliente para:
una nueva parte o producto (es decir, una parte especifica, material o color no prevista)
corrección o discrepancia sobre una parte previamente surtida,
producto modificado por cambio de ingeniería que afecta los registros de diseño,
especificaciones o materiales,
cualquier situación requerida por la sección 1.3
Requerimientos PPAP del proceso
Corrida de producción significante
Para partes de producción, el producto para PPAP deberá ser tomado de una corrida de producción
significante. Esta corrida de producción deberá ser de una hora a ocho horas de producción, y con la
cantidad de producción especifica a un total de 300 partes consecutivas, a menos que otra cosa sea
especificada por el por un representante de calidad del cliente.
Requerimiento PPAP
El proveedor cumplirá todos los requerimientos especificados, por ejemplo registros de diseño,
especificaciones, etc. Cualquier resultado que este fuera de especificaciones será causa para que el
proveedor no admita las partes, la documentación y/o registros.
Nota 1: para cualquier producto, parte o componente habrá solamente un registro de diseño en
el cual se especifique la responsabilidad del diseño.
Documentos de cualquier cambio de ingeniería autorizado
El proveedor deberá tener documentos de cualquier cambio de ingeniería autorizado no registrado en el
diseño, pero incorporado en el producto , parte o herramienta.
Aprobación de ingeniería, cuando sea requerido
Donde sea especificado por el registro de diseño, el proveedor deberá tener evidencia de aprobación del
cliente.
Análisis del efecto y modo de la falla (DFMEA),si el proveedor es responsable del diseño. Ver el
manual de referencia del análisis del efecto y modo de la falla.
El proveedor debe tener un DFMEA desarrollado de acuerdo y con el cumplimiento a los
requerimientos del qs-9000 tercera edición para partes o materiales de los cuales sea el responsable del
diseño.
Diagramas de flujo del proceso
El proveedor deberá tener un diagrama de flujo del proceso en formato especificado por el proveedor
que describa claramente los pasos y secuencia del proceso de producción, que cumpla apropiadamente
los requerimientos de las necesidades especificadas por el cliente (vea el manual de referencia del
APQP y control plan).
Análisis del efecto y modo de la falla del proceso (AMEF de proceso)
(Ver el manual de referencia del análisis del efecto y modo de la falla. )
El proveedor debe tener un FMEA de proceso desarrollado de acuerdo con y en cumplimiento con los
requerimientos del qs-9000 tercera edición.
Nota: un AMEF de proceso particular puede ser aplicado a un proceso de manufactura o a una
familia de partes similares de materiales.
Resultados dimensionales
El proveedor deberá proveer evidencia de que las verificaciónes dimensionales requeridas por el
registro de diseño y el plan de control han sido completadas y los resultados indican
conformancia con los requerimientos especificados. El proveedor deberá tener resultados
dimensionales por cada proceso único de manufactura.
El proveedor deberá indicar la fecha del registro del diseño, cambio de nivel y cualquier
documento de cambio de ingeniería autorizado no incorporado al registro de diseño para el cual
fue hecha la parte.
El proveedor deberá identificar una de las partes medida como una muestra maestra.
El proveedor deberá registrar el cambio de nivel, nombre de la parte y numero sobre todos los
documentos auxiliares, por ejemplo; copias de estos materiales auxiliares deberán acompañar
los resultados dimensionales de acuerdo a la tabla de retención/admisión.
Registro de resultados de pruebas de funcionamiento
El proveedor deberá tener registros y/o resultados de prueba de funcionamiento para pruebas
especificadas sobre el registro de diseño o plan de control.
Estudios iniciales de proceso
El nivel de capacidad inicial del proceso deberá ser determinado para verificar si es aceptable previo a
la sumisión para todas las características especiales diseñadas por el cliente o proveedor.
El proveedor deberá llevar a cabo un análisis del sistema de medición para comprender como el error
de medición está afectando los estudios de medición. Ver como referencia el manual de sistema de
medición (MSA).
El propósito de este requerimiento es determinar si el proceso de producción es aceptable para
producir producto que cumpla con los requerimientos del cliente. Los estudios iniciales de
proceso están enfocados hacia variables continuas y no sobre atributos, errores de ensambles,
fallas de pruebas, defectos sobre la superficie son ejemplos de datos de conteo, los cuales son
importantes de comprender, pero no están cubiertos en este estudio inicial.
El índice para estimar la capacidad del proceso deberá ser un acuerdo entre el cliente y el
proveedor. El CPK y el PPK serán descritos después.
Los estudios iniciales de proceso son de corto termino y no predicen los efectos del tiempo y la
variación en la gente, materiales, métodos, equipos, sistema de medición y medio ambiente.
Aun para estos estudios de termino corto, es importante coleccionar y analizar los datos en el
orden producido usando gráficos de control.
Para aquellas características que pueden ser estudiadas usando gráficos x-bar y gráficos r, un
estudio de termino corto podrá basarse en un mínimo de 25 subgrupos que contengan al menos
100 lecturas consecutivas de partes de una corrida de producción significante. Los
requerimientos iniciales de los datos podrán ser reemplazados por resultados de termino largo
del mismo o de procesos similares con concurrencia del cliente.
Índices de calidad
Los estudios iniciales de proceso podrán ser resumidos con índices de capacidad o funcionamiento, si
estos son aplicables.
Los resultados de los estudios iniciales de proceso son dependientes del propósito de estudio, la
normalidad de los datos, el método de obtención, el muestreo, la cantidad de datos, la
demostración de control estadístico, etc. Revisar el manual de SPC.
CPK.- El índice de capacidad para un proceso estable. La estimación de sigma está basada
sobre la variación del proceso dentro de los subgrupos (r-bar/d^2 o s-bar/c4).
PPK-. El índice de desempeño . El estimado de sigma está basado sobre la variación total (todos
los datos de muestras individuales usando la desviación estándar “s”).
Estudios de termino corto.
El propósito de los estudios iniciales de proceso es comprender la variación del proceso, no
exactamente para calcular un valor especifico de un índice. Cuando datos históricos estén disponibles o
existan datos suficientes para elaborar un grafico de control (al menos 100 muestras individuales), el
CPK puede ser calculado cuando el proceso este estable. Para procesos crónicamente inestables con
partes fuera de especificaciones y modelos predecibles, el PPK podrá ser utilizado. Cuando no existan
suficientes datos disponibles (<100 muestras) contacte al responsable de la actividad de aprobación de
partes del cliente para desarrollar un plan conveniente.
Criterios de aceptación para estudios iniciales
El proveedor usara los siguientes criterios de aceptación para evaluar resultados de estudios iniciales de
procesos cuando estos son considerados estables:
Resultados Interpretación
Valor del índice > 1.67 El proceso cumple con los requerimientos
del cliente después de aprobar, inicie
producción y siga el plan de control.
1.33<(valor índice)<1.67 El progreso es estable, pero requiere
algunas mejoras, contacte a su cliente y
revise resultados del estudio, esto
requerirá cambios en el plan de control, si
no existe mejora previo al inicio de
producción en volumen.
Valor índice <1.33 El proceso no cumple actualmente con los
criterios de aceptación, contacte a su
cliente.
Nota: el CPK únicamente puede ser utilizado para procesos estables.
Procesos inestables
Dependiendo de la naturaleza de la inestabilidad, un proceso inestable podrá no cumplir con los
requerimientos del cliente. El proveedor deberá identificar, evaluar y, cuando sea posible, eliminar las
causas especiales de variación previo de la sumisión del PPAP.
El proveedor deberá notificar al cliente de cualquier proceso inestable que exista y deberá presentar un
plan de acción correctiva al cliente previo a cualquier sumisión.
Procesos con especificaciones de un solo lado o distribuciones no normales
El proveedor deberá determinar con el cliente un criterio de aceptación alternativo para procesos con
especificaciones de un solo lado o distribuciones no normales.
los criterios de aceptación antes mencionados asumen normalidad y especificaciones de dos
lados (objetivo en el centro).
Cuando esto no es verdadero, el uso de análisis podrá resultar en información no confiable,
estos criterios de aceptación alternativos podrán requerir un tipo de índice diferente o algunos
métodos de transformación de los datos.
El enfoque deberá ser sobre la comprensión de las razones de no normalidad y administrar la
variación.
Estrategias cuando los criterios de aceptación no se satisfacen
El proveedor deberá contactar al cliente cuando el proceso no puede ser mejorado. Si los criterios de
aceptación no pueden cumplirse para la fecha prometida de presentación del PPAP, el proveedor deberá
presentar al cliente la aprobación de un plan de de acción correctiva y un plan de de control modificado
previendo normalmente inspección al 100%. Continúe los esfuerzos para la reducción de la variación
hasta que un PPK o CPK de 1.33 o mayar sea obtenido, o hasta que se reciba la aprobación completa
del cliente.
Estudios del análisis del sistema de medición
Documentación de laboratorio calificado
El proveedor deberá tener un campo de laboratorios y la documentación que demuestre que los
laboratorios cumplen con los requerimientos de QS-9000.
Plan de control (ver los manuales de referencia APQP y plan de control y QS-9000 tercera
edición)
El proveedor deberá tener un plan de control que defina todos los controles usados para el control del
proceso y que cumpla con los requerimientos de QS-9000.
los planes de control para “familias” de partes similares son aceptables si las nuevas partes han
sido revisadas de manera común.
ciertos clientes requieren que el plan de control sea aprobado, es decir, firmado por el cliente
sobre el plan de control, previo a la aceptación.
Garantía de partes de sumisión (PSW)
Para completar satisfactoriamente todas las mediciones y pruebas requeridas, el proveedor deberá
registrar la información requerida sobre garantía de partes de sumisión (PSW).
Un PSW separado deberá ser elaborado por cada numero de parte del cliente a menos que otra cosa se
haya acordado con el cliente. Si las partes de producción deberán ser producidas de más de una
cavidad, molde, herramienta o proceso de producción, por ejemplo líneas o celdas, el proveedor deberá
completar una evaluación dimensional sobre una parte de cada una. Las cavidades especificas, líneas,
moldes, etc. Deberán entonces ser identificadas en la línea “molde/cavidad/proceso de producción”
sobre un PSW.
El proveedor deberá verificar que todos los resultados de pruebas y mediciones muestren conformancia
con los requerimientos del cliente y que todos los documentos requeridos estén disponibles. Un
responsable oficial del proveedor debe aprobar el PSW y proveer la fecha, titulo y numero telefónico.
una garantía por numero de parte del cliente puede ser usada para sumarizar muchos cambios
previendo que los cambios son adecuadamente documentados, y la sumisión está en
complacencia con los requerimientos de tiempo del programa del cliente.
el PSW puede ser enviado electrónicamente en complacencia con los requerimientos del cliente,
si así lo aprueba este.
Se muestra formato a continuación:
Peso de la parte (masa)
El proveedor debe registrar el peso de la parte como sea embarcado en el PSW, medido y expresado en
kilogramos a cuatro lugares de decimal significantes (0.0000) a menos que otra cosa sea especificado
por el cliente. El peso no debe de incluir protectores de embarque, ayudas de ensamble, o material de
empaque. Para determinar el peso de la parte, el proveedor debe pesar individualmente diez partes
seleccionadas aleatoriamente, calcular y reportar el promedio del peso. Al menos una parte debe ser
medida de cada cavidad, herramienta, línea o proceso a ser usado en la realización del producto.
este peso es usado solamente para analizar el peso del vehículo solamente, y no afecta el
proceso de aprobación. Donde no hay producción o requerimiento de servicio por al menos
diez partes, el proveedor deberá usar el numero requerido para el cálculo del promedio del peso
de la parte.
Reporte de aprobación de apariencia (AAR)
Un reporte de aprobación de apariencia (AAR) por separado debe ser completado parte o series de
partes para los cuales una sumisión es requerida si la parte/producto tiene requerimientos de apariencia
en los registros de diseño.
Una realización satisfactoria de todos los criterios requeridos, el proveedor debe registrar la
información requerida en el AAR. El AAR completado y representativo de la parte/producto debe ser
enviado a la localización especificada por el cliente para recibir disposición. El AAR (completo con la
disposición de la parte y la firma del cliente) debe entonces acompañar el PSW en el momento de la
ultima sumisión basada en el nivel de sumisión requerida. Requerimientos adicionales pueden ser
registrados en los requerimientos específicos del cliente.
el AAR típicamente aplica solo para partes con color, grano o requerimientos de apariencia de
superficie.
ciertos clientes no requieren entradas en todos los campos del AAR. Ver apéndice b para
instrucciones detalladas o completado del AAR.
Muestra de partes de producción.
El proveedor debe proveer muestra del producto como es requerido por el cliente y como es definido
por el requerimiento de sumisión.
Ver formato:
Muestra maestra o máster.
El proveedor debe retener una muestra máster del mismo periodo como el de los registros de la
aprobación de partes de producción, o
a) hasta que una nueva muestra máster es producida por el mismo número de parte del cliente para
aprobación del cliente, o
b) donde una muestra máster es requerida por los registros de diseño, plan de control o criterio de
inspección, para ser usado tanto como estándar o referencia.
La muestra máster debe ser identificada como tal, y debe mostrar la fecha de aprobación del cliente en
la muestra. El proveedor debe retener una muestra máster por cada posición o un dado de cavidad
múltiple, molde, herramienta o patrón, o proceso de producción a menos que otra cosa sea especificada
por el cliente.
cuando el tamaño de la parte, el volumen puro de las partes, etc. Hace difícil el almacenamiento
de una muestra máster, los requerimientos de retención de la muestra pueden ser modificados o
renunciados por escrito por el responsable del cliente de la actividad de aprobación del
producto.
el propósito de una muestra máster es asistir en la definición del estándar de producción,
especialmente donde la información es ambigua o insuficiente en detalle para replicar
totalmente la parte a su estado aceptado original.
Ayudas de verificación
Si es requerido por el cliente, el proveedor debe enviar con la sumisión del PPAP la ayuda de
verificación de cualquier ensamble de parte especifica o componente.
El proveedor debe certificar que todos los aspectos de las ayudas de verificación concuerdan con los
requerimientos dimensionales de la parte. El proveedor debe documentar todos los cambios de diseño
de ingeniería que han sido incorporados en las ayudas de verificación hasta el tiempo de sumisión. El
proveedor debe proveer el mantenimiento preventivo de cualquier ayuda de verificación para la vida de
la parte.
Estudios del análisis del sistema de medición, ejemplo, estudios de R&R, exactitud, bias, lineabilidad,
estudios de estabilidad, deben ser conducidos en complacencia con los requerimientos del cliente.
Requerimientos específicos del cliente
El proveedor debe tener registros de complacencia para todos los requerimientos específicos del
cliente.
requisitos de la notificación y sumisión del cliente
notificación del cliente
El proveedor deberá notificar al responsable de la actividad de aprobación, actividad del producto del
cliente para que su aprobación para cambio en el proceso o en el diseño como se indica en la siguiente
tabla. El cliente puede subsecuentemente elegir la sumisión para la aprobación del PPAP.
Ver tabla:
Requerimiento Aclaración o ejemplos
Uso de otra construcción opcional o
material que fue usado la parte
previamente aprobada
Por ejemplo, otra construcción
documentada en un permiso o incluida
como nota en los registros del diseño y
que no está cubierta por ningún cambio de
ingeniería.
2.- Producción de herramientas nuevas o
modificadas (excepto herramientas típicas
de desgaste), dados, moldes, troqueles,
etc., incluyendo herramientas auxiliares o
adicionales.
Este requerimiento solo aplica a
herramientas las cuales se hicieron con
una sola forma o función, se puede esperar
que influya en la integridad del producto
final, no se pretende describir las
herramientas estándar (nuevas o
reparadas), así como los aparatos de
medición estándar, programas pilotos
(manuales o de potencia).
3.-Producción después de la restauración o
recomendación de las herramientas o
equipo existente.
Restauración significa la reconstrucción o
modificación de una herramienta o
máquina para incrementar la capacidad,
funcionamiento o cambio de una función
existente esto no pretende que se confunda
con el mantenimiento normal, la
reparación o el reemplazo de partes, etc.,
para las cuales ningún cambio en el
funcionamiento puede esperarse y en los
métodos de reparación posteriores han
sido establecidos.
Reacomodo, se define como la actividad
en la cual hay cambio en la secuencia del
flujo del producto/proceso que está
documentada en el diagrama de flujo del
proceso.
Ajustes menores en los equipos de
producción pueden requerir que se
conozca de los requerimientos de
seguridad como la instalación de cubiertas
protectoras, eliminación de riesgos
potenciales etc., estos cambios pueden ser
hechos sin la aprobación del cliente a
menos que el flujo del proceso haya
cambiado como resultado de este ajuste.
4.- Producción desde herramientas y
equipo transferidos a una diferente
locación de planta o a una locación de
planta adicional.
Herramental y/o equipo de procesos de
producción transferidos entre edificios o
facilidades en una o más localizaciones.
5.-Cambio de subcontratistas para partes,
materiales no equivalentes o servicios (por
ejemplo, tratamiento de calor, plateado)
que afectan el ensamble, forma, función,
Los proveedores son responsables de la
aprobación de materiales y servicios
subcontratados que afecten ensamble,
forma, función, durabilidad o
durabilidad o requerimientos de
desempeño.
requerimientos de desempeño del cliente.
6.-Producto producido después de que la
herramienta ha estado inactiva por 1 mes
o más.
Para producto que ha sido producido
después de que la herramienta ha estado
inactiva por 12 meses o más, cuando la
parte o más, cuando la parte no tiene
orden de compra activa y la herramienta
existente ha estado inactiva para
producción en volumen por 12 meses o
más. La única excepción es cuando la
parte tiene volumen bajo, sin embargo, un
cliente podrá especificar ciertos
requerimientos de PPAP para partes de
servicio.
7.-Cambio en el producto o proceso
relacionado a componentes del producto,
manufacturados internamente o por
subcontratista que impacte ensamble,
forma, función, desempeño y/o
durabilidad de la vida del producto.
Adicionalmente, el proveedor debe
concurrir con cualquier requisición hecha
por un subcontratista antes de la sumisión
al cliente.
Cualquier cambio que afecte los
requerimientos del cliente en ensamble,
forma, desempeño, y/o durabilidad,
requiere notificación al cliente.
Nota: el ensamble, forma, función,
desempeño, y/o durabilidad debe ser parte
de las especificaciones del cliente como se
acordó durante la revisión del contrato.
Sumisión al cliente
El proveedor debe enviar para aprobación el PPAP antes al primer embarque de producción en la
siguientes situaciones a menos que el responsable de la actividad de la Aprobación Del Producto haya
desviado este requerimiento el proveedor debe revisar y actualizar, tanto como sea necesario, todos los
puntos aplicables en el archivo de PPAP para reflejar el proceso de producción, teniendo en cuenta o
no un requerimiento formal de sumisión, el archivo de PPAP debe contener el nombre de la persona
responsable del cliente para la actividad de aprobación del producto concediendo el weiver y la fecha.
Ver la tabla:
Requerimiento Aclaración o ejemplos
1.-Una nueva parte o producto (puede ser
una parte especifica, material o color
previamente no proveído a un cliente
especifico).
Sumisión es requerida para un nuevo
producto (liberación inicial) o un producto
previamente aprobado el cual tienen un
nuevo o revisado numero de parte o
producto asignado a él.
Un nuevo producto, parte o material
agregado a una familia puede usar
documentación apropiada de un PPAP de
una parte previamente aprobado
totalmente dentro de la misma familia del
producto.
2.-Correccion de una discrepancia en una
parte previamente sometido.
Sumisión es requerida para corregir
cualquier discrepancia en una parte
sometida previamente.
Una discrepancia puede ser relacionada a :
El desempeño del producto contra
los requerimientos del cliente.
Dimensional o problema de
capacidad.
Problema de subcontratista
Aprobación total de una parte
reemplazando una aprobación
interina.
Prueba, incluyendo el material,
desempeño, problemas de
validación de ingeniería.
3.-cambios de ingeniería a los registros de
diseño, especificaciones o materiales para
numero(s) de parte o producto para
producción.
Sumisión es requerida en cualquier
cambio de ingeniería para los registros de
diseño de la parte o producto,
especificaciones o materiales.
Autor: David Juan Valencia Moreno
21-Septiembre-2005
Universidad Autónoma del Noreste
Campus: Piedras Negras
Materia: Calidad
Catedrático: Ing. Alejandro Garza
Tema: Manual PPAP

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Valencia Moreno David Juan. (2005, Septiembre 15). Manual PPAP. Production Part Approval Process. Recuperado de https://www.gestiopolis.com/manual-ppap-production-part-approval-process/
Valencia Moreno, David Juan. "Manual PPAP. Production Part Approval Process". GestioPolis. 15 Septiembre 2005. Web. <https://www.gestiopolis.com/manual-ppap-production-part-approval-process/>.
Valencia Moreno, David Juan. "Manual PPAP. Production Part Approval Process". GestioPolis. Septiembre 15, 2005. Consultado el 11 de Agosto de 2017. https://www.gestiopolis.com/manual-ppap-production-part-approval-process/.
Valencia Moreno, David Juan. Manual PPAP. Production Part Approval Process [en línea]. <https://www.gestiopolis.com/manual-ppap-production-part-approval-process/> [Citado el 11 de Agosto de 2017].
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