PPAP Production part approval process

Autor: Paola Von Versen

PRODUCCIÓN, PROCESOS Y OPERACIONES

09-2005

Para qué es?

· El propósito del proceso de PPAP es asegurarse de que los surtidores de componentes se conforman con la especificación del diseño y pueden funcionar constantemente sin afectar la línea de cliente y mejorar los sistemas de calidad. PPAP se asegura de que usted alcance la primera vez calidad y baje abajo del coste de calidad.

· El proveedor deberá obtener aprobación completa de la actividad de aprobación de producto para el cliente para:

· Una nueva parte o producto ( es decir , una parte específica, material o color no prevista), corrección o discrepancia sobre una parte previamente surtida, producto modificado por cambio de ingeniería que afecta los registros de diseño, especificaciones o materiales.

Requerimientos PPAP del proceso:

· Corrida de producción significante.

· Para partes de producción, el producto para PPAP deberá ser tomado de una corrida de producción significante. Esta deberá ser de una hora a ocho horas de producción, y con la cantidad de producción específica a un total de 300 partes consecutivas, a menos que otra cosa sea específicada por un representante de calidad del cliente.

Requerimiento PPAP

· El proveedor cumplirá todos los requerimientos especificados, por ejemplo registros de diseño, especificaciones, etc.

· Cualquier resultado que este fuera de especificaciones será causa para que el proveedor no admita las partes, la documentación y/o registros.

Nota 1: para cualquier producto, parte o componente habrá solamente un registro de diseño en el cual se especifique la responsabilidad del diseño.

Documentos de cualquier cambio de ingeniería autorizado

· El proveedor deberá tener documentos de cualquier cambio de ingeniería autorizado no registrado en el diseño, pero incorporado en el producto , parte o herramienta.

· Aprobación de ingeniería, cuando sea requerido.

· Donde sea especificado por el registro de diseño, el proveedor deberá tener evidencia de aprobación del cliente.

· Análisis del efecto y modo de la falla (dfmea),si el proveedor es responsable del diseño. Ver el manual de referencia del análisis del efecto y modo de la falla.

Diagramas de flujo del proceso

· El proveedor deberá tener un diagrama de flujo del proceso en formato especificado por el proveedor que describa claramente los pasos y secuencia del proceso de producción, que cumpla apropiadamente los requerimientos de las necesidades especificadas por el cliente.

· El proveedor debe tener un fmea de proceso desarrollado de acuerdo con y en cumplimiento con los requerimientos del qs-9000 tercera edición.

Registro de resultados de pruebas de funcionamiento

· El proveedor deberá tener registros y/o resultados de prueba de funcionamiento para pruebas especificadas sobre el registro de diseño o plan de control.

Estudios iniciales de proceso

· El nivel de capacidad inicial del proceso deberá ser determinado para verificar si es aceptable previo a la sumisión para todas las características especiales diseñadas por el cliente o proveedor.

· El proveedor debera llevar a cabo un analisis del sistema de medicion para comprender como el error de medicion esta afectando los estudios de medición.

· El propósito de este requerimiento es determinar si el proceso de producción es aceptable para producir producto que cumpla con los requerimientos del cliente. Los estudios iniciales de proceso estan enfocados hacia variables continuas y no sobre atributos, errores de ensambles, fallas de pruebas, defectos sobre la superficie son ejemplos de datos de conteo, los cuales son importantes de comprender, pero no estan cubiertos en este estudio inicial.

· Los estudios iniciales de proceso son de corto termino y no predicen los efectos del tiempo y la variación en la gente, materiales, métodos, equipos, sistema de medición y medio ambiente. Aún para estos estudios de termino corto, es importante coleccionar y analizar los datos en el orden producido usando gráficos de control.

Índices de calidad

· Los estudios iniciales de proceso podrán ser resumidos con índices de capacidad o funcionamiento, si estos son aplicables.

· Los resultados de los estudios iniciales de proceso son dependientes del propósito de estudio, la normalidad de los datos, el método de obtención, el muestreo, la cantidad de datos, la demostración de control estadístico, etc.

Estudios de termino corto.

· El propósito de los estudios iniciales de proceso es comprender la variación del proceso, no exactamente para calcular un valor específico de un índice.

· Cuando datos históricos estén disponibles o existan datos suficientes para elaborar un gráfico de control (al menos 100 muestras individuales), el cpk puede ser calculado cuando el proceso este estable.

· Para procesos crónicamente inestables con partes fuera de especificaciones y modelos predicibles, el ppk podrá ser utilizado.

· Cuando no existan suficientes datos disponibles (<100 muestras) contacte al responsible de la actividad de aprobación de partes del cliente para desarrollar un plan conveniente.

Criterios de aceptación para estudios iniciales

El proveedor usará los siguientes criterios de aceptación para evaluar resultados de estudios iniciales de procesos cuando estos son considerados estables:

Resultados	Interpretación
Valor del índice > 1.67	El proceso cumple con los requerimientos del cliente después de aprobar, inicie producción y siga el plan de control.
1.33<(valor índice)<1.67	El progreso es estable, pero requiere algunas mejoras, contacte a su cliente y revise resultados del estudio, esto requerirá cambios en el plan de cointrol, si no existe mejora previo al inicio de producción en volumen.
Valor índice <1.33	El proceso no cumple actualmente con los criterios de aceptación, contacte a su cliente.

Procesos inestables

· Dependiendo de la naturaleza de la inestabilidad, un proceso inestable podra no cumplir con los requerimientos del cliente. El proveedor deberá identificar, evaluar y, cuando sea posible, eliminar las causas especiales de variación previo de la sumisión del PPAP.

· El proveedor deberá notificar al cliente de cualquier proceso inestable que exista y debera presentar un plan de acción correctiva al cliente previo a cualquier sumisión.

· Procesos con especificaciones de un solo lado o distribuciones no normales.

· El provedor deberá determinar con el cliente un criterio de aceptación alternativo para procesos con especificaciones de un solo lado o distribuciones no normales.

Garantía de Partes de Sumisión (psw)

· Para completar satisfactoriamente todas las mediciones y pruebas requeridas, el proveedor deberá registrar la información requerida sobre garantía de partes de sumisión (psw).

· Un psw separado deberá ser elaborado por cada número de parte del cliente a menos que otra cosa se haya acordado con el cliente. Si las partes de producción deberán ser producidas de mas de una cavidad, molde, herramienta o proceso de producción, por ejemplo líneas o celdas, el proveedor deberá completar una evaluación dimensional sobre una parte de cada una. Las cavidades específicas, líneas, moldes, etc. Deberán entonces ser identificadas en la línea “molde/cavidad/proceso de producción” sobre un psw.

· Una garantía por numero de parte del cliente puede ser usada para sumarizar muchos cambios previendo que los cambios son adecuadamente documentados, y la sumisión esta en complacencia con los requerimientos de tiempo del programa del cliente.

· El psw puede ser sumitido electrónicamente en complacencia con los requerimientos del cliente, si asi lo aprueba este.

Peso de la parte (masa)

· El proveedor debe registrar el peso de la parte como sea embarcado en el psw, medido y expresado en kilogramos a cuatro lugares de decimal significantes (0.0000) a menos que otra cosa sea especificado por el cliente.

· El peso no debe de incluir protectores de enbarque, ayudas de ensamble,o material de empaque. Para determinar el peso de la parte, el proveedor debe pesar individualmente diez partes seleccionadas aleatoriamente, calcular y reportar el promedio del peso.

· Al menos una parte debe ser medida de cada cavidad, herramienta, linea o proceso a ser usado en la realización del producto.

· Este peso es usado solamente para analizar el peso del vehículo solamente, y no afecta el proceso de aprobación. Donde no hay producción o requerimiento de servicio por al menos diez partes, el proveedor debera usar el número requerido para el cálculo del promedio del peso de la parte.

Reporte de Aprobación de Apariencia (aar)

· Un reporte de aprobación de apariencia (aar) por separado debe ser completado parte o series de partes para los cuales una sumisión es requerida si la parte/producto tiene requerimientos de apariencia en los registros de diseño.

· Una realización satisfactoria de todos los criterios requeridos, el proveedor debe registrar la información requerida en el aar. El aar completado y representativo de la parte/producto debe ser sumitido a la localización específicada por el cliente para recibir disposición.

· El aar (completo con la disposicion de la parte y la firma del cliente) debe entonces acompañar el psw en el momento de la ultima sumisión basada en el nivel de sumisión requerida. Requerimientos adicionales pueden ser registrados en los requerimientos específicos del cliente.

· El aar tipicamente aplica solo para partes con color, grano o requerimientos de apariencia de superficie.

· ciertos clientes no requieren entradas en todos los campos del aar. Ver apendice b para instrucciones detalladas o completado del aar.

Muestra de partes de producción.

· El proveedor debe proveer muestra del producto como es requerido por el cliente y como es definido por el requerimiento de sumisión.

Muestra maestra o master.

· El proveedor debe retener una muestra master del mismo período como el de los registros de la aprobación de partes de producción, o

a) hasta que una nueva muestra master es producida por el mismo número de parte del cliente para aprobación del cliente, o

b) donde una muestra master es requerida por los registros de diseño, plan de control o criterio de inspección, para ser usado tanto como estándar o referencia.

· La muestra master debe ser identificada como tal, y debe mostrar la fecha de aprobación del cliente en la muestra. El proveedor debe retener una muestra master por cada posición o un dado de cavidad múltiple, molde, herramienta o patrón, o proceso de producción a menos que otra cosa sea especificada por el cliente.

· Cuando el tamaño de la parte, el volumen puro de las partes, etc. Hace difícil el almacenamiento de una muestra master, los requerimientos de retención de la muestra pueden ser modificados o renunciados por escrito por el responsable del cliente de la actividad de aprobación del producto.

· El propósito de una muestra master es asistir en la definición del estándar de producción, especialmente donde la información es ambigua o insuficiente en detalle para replicar totalmente la parte a su estado aceptado original.

Ayudas de verificación

· Si es requerido por el cliente, el proveedor debe sumitir con la sumisión del ppap la ayuda de verificación de cualquier ensamble de parte específica o componente.

· El proveedor debe certificar que todos los aspectos de las ayudas de verificacion concuerdan con los requerimientos dimensionales de la parte.

· El proveedor debe documentar todos los cambios de diseño de ingeniería que han sido incorporados en las ayudas de verificación hasta el tiempo de sumisión.

· El proveedor debe proveer el mantenimiento preventivo de cualquier ayuda de verificación para la vida de la parte.

· Estudios del análisis del sistema de medición, ejemplo, estudios de r&r, exactitud, vías, lineabilidad, estudios de estabilidad, deben ser conducidos en complacencia con los requerimientos del cliente.

Requerimientos específicos del cliente :

· El proveedor debe tener registros de complacencia para todos los requerimientos específicos del cliente requisitos de la notificación y sumisión del cliente notificación del cliente
· El proveedor deberá notificar al responsible de la actividad de aprobación, actividad del producto del cliente para que su aprobación para cambio en el proceso o en el diseño como se indica en la siguiente tabla. El cliente puede subsecuentemente elegir la sumisión para la aprobación del ppap.

Requerimiento	Aclaracion o ejemplos
Uso de otra construccion opcional o material que fue usado la parte previamente aprobada	Por ejemplo, otra construccion documentada en un permiso o incluida como nota en los registros del diseño y que no esta cubierta por ningun cambio de ingeniria.
2.- Producción de herramientas nuevas o modificadas (excepto herramientas tipicas de desgaste), dados, moldes, troqueles, etc., incluyendo herramientas auxiliares o adicionales.	Este requerimiento solo aplica a herramientas las cuales se hicieron con una sola forma o función, se puede esperar que influya en la integridad del producto final, no se pretende describir las herramientas estándar (nuevas o reparadas), así como los aparatos de medición estándar, programas pilotos (manuales o de potencia).
3.-Producción después de la restauración o recomendación de las herramientas o equipo existente.	Restauración significa la reconstrucción o modificacion de una herramienta o maquina para incrementar la capacidad, funcionamiento o cambio de una funcion existente esto no pretende que se confunda con el mantenimiento normal, la reparacion o el reemplazo de partes, etc., para las culaes ningun cambio en el funcionamiento puede esperarse y en los metodos de reparacion posteriores han sido establecidos. Reacomodo, se define com la actividad en la cual hay cambio en la secuencia del flujo del producto/proceso que esta documentada en el diagrama de flujo del proceso. Ajustes menores en los equipos de producción pueden requerir que se conozca de los requerimientos de seguridad como la instalacion de cubiertas protectoras, elimanacion de riesagos potenciales etc, estos cambios pueden ser hechos sin la aprobación del cliente a menos que el flujo del proceso haya cambiado como resultado de este ajuste.
4.- Producción desde herramientas y equipo transferidos a una diferent locacion de planta o a una locacion de palnta adicicional.	Herramental y/o equipo de procesos de producción transferidos entre edificios o facilidades en una o mas localizaciones.
5.-Cambio de subcontratistas para partes, materiales no equivalentes o servicios (por ejemplo, tratamiento de calor, plateado) que afectan el ensamble, forma, funcion, durabilidad o requerimientos de desempeño.	Los proveedores son responbsables de la aprobación de materiales y servicios subcontratados que afecten ensamble, forma, funcion, durabilidad o requerimientos de desempeño del cliente.
6.-Producto producido después de que la herramienta ha estado inactiva por 1 mes o mas.	Para producto que ha sido producido después de que la herramienta ha estado inactiva por 12 meses o mas, cuando la parte o mas, cuando la parte no tiene orden de compra activa y la herramienta existente ha estado inactiva para producción en volumen por 12 meses o mas. La unica excepcion es cuando la parte tiene volumen bajo, sin embargo, un cliente podra especificar ciertos requerimientos de PPAP para partes de servicio.
7.-Cambio en el producto o proceso relacionado a componentes del producto, manufacturados internamente o por subcontratista que impacte ensamble, forma, funcion, desempeño y/o durabilidad de la vida del producto. Adicionalmente, el proveedor debe concurrir con cualquier requisición hecha por un subcontratista antes de la sumisión al cliente.	Cualquier cambio que afecte los requerimientos del cliente en ensamble, forma, desempeño, y/o durabilidad, requiere notificación al cliente. Nota: el ensamble, forma, funcion, desempeño, y/o durabilidad debe ser parte de las especificaciones del cliente como se acordo durante la revision del contrato.

Sumisión al cliente

El proveedor debe sumitir para aprobación el PPAP antes al primer embarque de producción en la siguientes situaciones a menos que el responsable de la actividad de la Aprobación Del Producto haya desviado este requerimiento el proveedor debe revisar y actualizar, tanto como sea necesario, todos los puntos aplicables en el archivo de PPAP para reflejar el proceso de producción, teniendo en cuenta o no un requerimiento formal de sumisión, el archivo de PPAP debe contener el nombre de la persona responsible del cliente para la actividad de aprobación del producto concediendo el weiver y la fecha.

Requerimiento	Aclaración o ejemplos
1.-Una nueva parte o producto (puede ser una parte especifica, material o color previamente no proveido a un cliente especifico).	Sumisión es requerida para un nuevo producto (liberación inicial) o un producto previamente aprobado el cual tienen un nuevo o revisado numero de parte o producto asignado a el. Un nuevo producto, parte o material agregado a una familia puede usar documentación apropiada de un PPAP de una parte previamente aprobado totalmente dentro de la misma familia del producto.
2.-Correccion de una discrepancia en una parte previamente sometido.	Sumisión es requerida para corregir cualquier discrepancia en una parte sometida previamente. Una discrepancia puede ser relacionada a : El desempeño del producto contra los requerimientos del cliente. Dimensional o problema de capacidad. Problema de subcontratista Aprobación total de una parte reemplazando una aprobación interina. Prueba,incluyendo el material, desempeño, problemas de validación de ingenieria.
3.-cambios de ingenieria a los registros de diseño, especificaciones o materiales para numero(s) de parte o producto para producción.	Sumisión es requerida en cualquier cambio de ingenieria para los registros de diseño de la parte o producto, especificaciones o materiales.