Generalidades de la medición, análisis y mejora
• Planear e implementar procesos que demuestren:
• La conformidad del producto
• La conformidad del sistema
• La mejora continúa de la eficacia del sistema.
• Incluyendo las técnicas estadísticas aplicables
Medición y seguimiento
• Satisfacción del cliente
• Auditoría interna
• Medición y seguimiento de los procesos
• Medición y seguimiento del producto
Control del producto no conforme
La organización debe garantizar que aquel producto que no cumpla con los requisitos:
• Se identifica
• Se controla
• Se previene su uso o entrega no intencional
• Se tienen definidas las autoridades y responsabilidades para el manejo
de dichos
• productos o servicios
• Se requiere procedimiento documentado obligatorio
Análisis de datos
La organización debe determinar, recopilar y analizar datos sobre:
• Satisfacción del cliente
• Conformidad con los requisitos del producto
• Características y tendencias de los procesos y productos / servicios
• Y de los proveedores
Mejora continúa
La organización debe garantizar la mejora continúa de la eficacia del SGC mediante:
• Política de la calidad
• Resultado de las auditorias
• Análisis de datos
• Acciones correctivas y preventivas
• Y a través de la revisión por la dirección.
Acción correctiva
La organización debe tomar acciones para eliminar la causa de no conformidades para prevenir su futura ocurrencia, a través de:
• Revisión de las no conformidades y quejas de los clientes
• Determinación de las causas de las no conformidades
• Adoptar acciones para la no recurrencia de las N/C
• Determinar e implementar acciones necesarias
• Registrar los resultados de las acciones tomadas
• Revisar las acciones correctivas tomadas
Acción preventiva
La organización debe tomar acciones para eliminar la causa de no conformidades potenciales para prevenir su futura ocurrencia, a través de:
• Revisión de las no conformidades potenciales
• Prevenir la ocurrencia de no conformidades
• Determinar e implementar acciones necesarias
• Registrar los resultados de las acciones tomadas
• Revisar las acciones preventivas tomadas
Lic. Magdalena Lucecita Ferreira De Macedo - ferreira_833arrobahotmail.com
Farmacéutico Adjunto.
Especialista en Aseguramiento de la Calidad.
Navarra - España.
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